Меню
Идёт набор NCT06808204

Quality of Life Before and After Transcatheter Ablation in Children With Arrythmias

— Наблюдательное Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peds QL 4.0 (Pediatric Quality of Life), Ricci and Gagnon questionnaire, State and Trait Inventory, Child Depression Inventory.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arrhythmia. Базовые параметры: 5 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the improvement in the quality of life after the transcatheter ablation in children from 5 to 17 years old suffering for arrythmia who need a transcatheter ablation (according to PACES recommendations). The main question is how to evaluate an improvement in the quality of life in these children, according to different questionnaires? Participants will answer some questionnaires to get a global evaluation of the quality of life: * Peds QL 4.0 * Peds QL 4.0 by proxy, which will be completed by the parents * Ricci and Gagnon questionnaire * Child Depression Index * State and Trait Anxiety Inventory

Вмешательства

  • Другое Peds QL 4.0 (Pediatric Quality of Life)
    Quality of life questionnaire
  • Другое Ricci and Gagnon questionnaire
    Physical activity level questionnaire
  • Другое State and Trait Inventory
    Anxiety questionnaire
  • Другое Child Depression Inventory
    Depression questionnaire
  • Другое PEDS QL 4.0 parents-child
    For parents before and after transcatheter ablation. Quality of life questionnaire.

Первичные конечные точки

  • Quality of life before and after transcatheter ablation [Срок оценки: One day before transcatheter ablation]
  • Quality of life before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 3 months after transcatheter ablation]
  • Quality of life before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 6 months after transcatheter ablation]
  • Quality of life before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 12 months after transcatheter ablation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Comparing level of activity before and after transcatheter ablation [Срок оценки: One day before transcatheter ablation]
  • Comparing level of activity before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 3 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of activity before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 6 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of activity before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 12 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation [Срок оценки: One day before transcatheter ablation]
  • Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 3 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 6 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 12 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of depression before and after transcatheter ablation [Срок оценки: One day before transcatheter ablation]
  • Comparing level of depression before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 3 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of depression before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 6 months after transcatheter ablation]
  • Comparing level of depression before and after transcatheter ablation [Срок оценки: 12 months after transcatheter ablation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 5 to 17
  • Patients with a rhythm disorder,
  • Patients with indication for catheter ablation according to PACES (Pediatric and Congenital Electrophysiology Society) recommendations,
  • Patients and/or their parents/legal guardians who have given their non-objection to the study.

Критерии исключения

  • Refusal of child or parents/legal guardians
  • Unability to understand and/or fill the quality of life questionnaire

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 7 центров
  • Hôpital cardiologique Louis Pradel — Bron
  • Hôpital Marie Lannelongue — Le Plessis-Robinson
  • Hôpital de la Timone — Marseille
  • Hôpital Necker Enfants Malades — Paris
  • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque - Service de cardiologie-électrophysiologie et stimu — Pessac
  • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque - Service des maladies cardio-vasculaires congénital — Pessac
  • Clinique Pasteur — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT06808204 · 69HCL24_0830 · 2024-A02568-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗