Меню
Идёт набор NCT06807866

Duloxetine for Perioperative Pain in Hip Arthroplasty: A RCT

Фаза IV С лечением THA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Duloxetine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: THA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Duloxetine for Perioperative Pain Control After Total Hip Arthroplasty: Randomized Controlled Clinical Trial (RCT)

Обзор

The primary objective of this study is to compare total narcotic intake standardized via milligram morphine equivalents between duloxetine and placebo cohorts after a total hip arthroplasty.

Вмешательства

  • Препарат Duloxetine
    Participants will come in person and receive a one time 60 mg dose by mouth.
  • Другое Placebo
    Participants will come in person and receive a one time 60 mg placebo pill dose by mouth.

Первичные конечные точки

  • Total Milligram Morphine Equivalent (MME) [Срок оценки: Up to 24 hours]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Pain as measured by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline, up to 24 hours, 3 months]
  • Musculoskeletal function as measured by SMFA questionnaire [Срок оценки: Up to 3 months]
  • Hospital Length of stay measured in hours [Срок оценки: Up to 96 hours]
  • Ambulation distance measured by meters [Срок оценки: Up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years of age
  • Patients undergoing primary total hip arthroplasty
  • Ambulatory patient prior to fracture
  • Subjects must be capable of providing informed consent
  • English or Spanish speaking

Критерии исключения

  • Previous hemiarthroplasty or THA on ipsilateral hip
  • History of Complex Regional Pain Syndrome in ipsilateral extremity
  • History of demyelinating disorder or neurologic deficit that may contribute to altered pain tolerance or sensation
  • Acute or chronic hip infection in ipsilateral extremity
  • Pregnant or breastfeeding
  • Open fracture
  • Polytrauma
  • Intravenous or drug users within 6 months of surgery
  • Liver Failure via clinical diagnosis or international normalized ratio greater than 1.5 or partial thromboplastin time greater than 40
  • Patients on selective serotonin reuptake inhibitor, serotonin norepinephrine reuptake inhibitor, monoamine oxidase inhibitor, and/or tricyclic anti-depressant
  • Severe renal dysfunctions, such as glomerular filtration rate less than 30
  • Moderate to severe depression as diagnosed by a clinician
  • Taking cytochrome P450 1A2 inhibitors and cytochrome P450 1A6 inhibitors for the duration of 5 half-lives as these drugs are clinically eliminated within 5 half-lives
  • History of uncontrolled narrow angle glaucoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06807866 · 20240579

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗