Меню
Набор скоро начнётся NCT06807749

Adjuvant Treatment in Premenopausal Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3). Базовые параметры: до 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PrEmenopausal bReaSt cancEr adjuVant thERapy Benefit According to OncotypE DX Test

Обзор

Multicentric retroprospective observational study to collect outcome in premenopausal breast cancer patients who undergone the 21-multigene assay Oncotype DX from 1st January 2013 to 31st December 2022 and adjuvant treatment.

Подробное описание

Premenopausal patients who undergone the 21-multigene assay Oncotype DX from 1st January 2013 to 31st December 2022 with any Recurrence Score (RS) and pathological nodal status pN0/pN1 will be included in the study. The study will collect clinical-pathological, genomic characteristics, adjuvant treatments (chemotherapy, endocrine therapy with/without OFS), and survival outcome (iDFS).

Первичные конечные точки

  • Invasive Disease-Free Survival (iDFS) at 5 years [Срок оценки: up to 30 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • To describe the effect of the different adjuvant treatments according to clinical and genomic risk [Срок оценки: up to 30 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, premenopausal and ≥18 years age patients.
  • Agree to participate in study and signing informed consent or declaration in lieu of informed consent form, if applicable
  • Histological diagnosis of early breast cancer hormone positive (ER and/or PgR), HER2-negative.
  • Pathological nodal stage of pN0 or pN1 (1-3 nodes) and pathological tumor stage of pT1 to pT3.
  • Surgery for primary breast cancer and axillary staging by sentinel node biopsy or axillary lymph node dissection (ALND).
  • Availability of 21-multigene assay Oncotype DX recurrence score results performed according to physician choice from 1st January 2013 to 31st December 2022
  • Availability of clinical and pathological information.
  • Availability of information about adjuvant treatment received.
  • Availability of patient' outcome information (relapse, site of relapse, survival).

Критерии исключения

  • Evidence of distant metastases
  • Inflammatory breast cancer
  • Neoadjuvant treatment
  • No surgery for primary breast cancer and axillary staging
  • Patients not tested with 21-multigene assay Oncotype DX

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Clinical Research Technology — Salerno

Идентификаторы

NCT: NCT06807749 · 7296

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗