Меню
Набор по приглашению NCT06807177

Can Blood Biomarkers of Inflammation and BDNF be Used to Assess the Effectiveness of Collagen Mesotherapy in Chronic CMPS?

— Наблюдательное Myofascial Pain Syndrome - Neck Spondyloarthrosis Neck Pain Cervical Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myofascial Pain Syndrome - Neck, Spondyloarthrosis, Neck Pain, Cervical Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Can Blood Biomarkers of Inflammation and BDNF be Used to Assess the Effectiveness of Collagen Mesotherapy in Chronic Cervical Myofascial Pain Syndrome?

Обзор

The aim of the study is to assess the concentration of anti-inflammatory markers after the use of cervical spine mesotherapy in the course of pain syndrome. The study is randomized. Patients will be divided into two groups: A - mesotherapy using injectable type I collagen, B - mesotherapy using 1% lignocaine. The mesotherapy procedure will be performed five times, at weekly intervals. Blood will be collected before the start of mesotherapy, a week after its completion and after 3 months of follow-up. In addition, the effectiveness and safety of mesotherapy of the cervical spine will be assessed.

Подробное описание

Study aim:

The main objective of this article was to answer the question: Can biomarkers of inflammatory processes in the blood and BDNF be used to evaluate the effectiveness of collagen mesotherapy in chronic CMPS? The second objective of this article is to evaluate the safety of collagen mesotherapy in chronic CMPS.

Material and methods:

The study was conducted on patients aged 18 to 80 years, of both sexes, with local, chronic cervical spine pain syndrome, without radiation of symptoms to the upper limb. The study subjects were recruited at the National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation in Warsaw. Patients will be recruited according to the inclusion and exclusion criteria. The study is randomized. Patients will be divided into two groups: A - mesotherapy using injectable type I collagen, B - mesotherapy using 1% lignocaine.

Each patient will have blood collected before starting mesotherapy (on the same day) to determine anti-inflammatory markers (TNF-alpha, interleukin-1-beta, interleukin-6) and BDNF. Again, a week after the end of mesotherapy (five treatments) and after 6-week of follow-up, blood will be collected to determine the same markers.

In addition, the effectiveness and safety of mesotherapy of the cervical spine will be assessed. A Numeric Rating Scale (VAS) and the Neck Disability Index (NDI) scale will be used.

Первичные конечные точки

  • Concentration of anti-inflammatory markers [Срок оценки: Blood collection before starting the mesotherapy treatment (on the same day), one week after its completion (after 5 weeks from start), and after 6 weeks from end]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with chronic (>12 weeks) cervical spine pain syndrome of muscular, myofascial nature without radiation to the upper limb
  • recent MRI or CT scan of the cervical spine (up to 6 months)
  • no serious diseases: cancer, rheumatology, metabolic
  • no allergy to lignocaine 1% or injectable type I collagen

Критерии исключения

  • another cause of cervical spine pain
  • lack of patient consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation — Warsaw

Публикации

  • Koszela K, Paradowska-Gorycka A, Kwiatkowska B, Woldanska-Okonska M, Stypinska B, Ejma-Multanski A, Gasik R. Blood biomarkers of inflammation and brain-derived neurotrophic factor can not be used to assess the effectiveness of collagen mesotherapy in chronic cervical myofascial pain syndrome. A pilot single-blind randomized study. Rheumatol Int. 2026 Mar 2;46(3):56. doi: 10.1007/s00296-026-06094-4 PMID 41770355

Идентификаторы

NCT: NCT06807177 · KBT-517/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗