Меню
Идёт набор NCT06806787

Copeptin and Thirst: Possible Predictive Markers of Effectiveness of Bariatric Surgery?

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective, non-pharmacological, spontaneous, single-center, interventional study.

Подробное описание

COPTBAR is a prospective, nonpharmacological spontaneous single-center interventional study.

Laboratory tests and imaging study (complete abdomen ultrasonography) for monitoring patients will be conducted in accordance with normal clinical practice. In addition, periodic copeptin assay will be performed. Each patient, within the study protocol, will be evaluated for 12 months; thereafter, each patient will fall under the follow-up visits provided by normal clinical practice and by Corporate Diagnostic Therapeutic Pathway (PDTA).

Первичные конечные точки

  • Postoperative Weight Loss and Copeptin Concentration Association [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Correlation Between Copeptin Concentration and Thirst Perception [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Association Between Reduced Copeptin Concentration and Metabolic Parameters (Fasting Glucose, Insulin, HOMA-IR, Lipid Profile, HbA1c) in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Correlation Between Thirst Perception (Assessed by a Validated Scale) and Metabolic Parameters (Fasting Glucose, Insulin, HOMA-IR, Lipid Profile, HbA1c) in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI ≥ 40 in the absence of comorbidities; BMI ≥ 35 associated with at least one comorbidity
  • Age ≥ 18 and less than or equal to 65 years
  • Written informed consent obtained

Критерии исключения

Contraindications to bariatric surgery:

  • severe psychiatric illness in the decompensation phase;
  • drug or alcohol abuse;
  • patient unwilling to follow periodic checkups and a dietary regimen pregnancy or lactation.

Factors that could alter ADH/copeptin:

  • Obesity induced by other endocrinopathies or medications;
  • Diabetes mellitus of any type;
  • Malignant neoplasms or ongoing acute disease;
  • Organ failure or chronic CNS and kidney disease;
  • Hydro-electrolyte alterations;
  • use of drugs that interfere with pituitary-adrenal axis, diuretics, anti-psychotics and psychopharmacological therapies, GLP1 receptor agonists, estro-progestin therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06806787 · COPTBAR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗