Analysis of Influencing Factors of High-Order Aberrations of SMILE With Lenticule Retained
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Small-incision Lenticule Extraction (SMILE) Surgery, Corneal Higher-order Wavefront Aberrations, Residual Lenticule. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Analysis of Influencing Factors of High-Order Aberrations of Small Incision Lenticule Extraction With Lenticule Retained
Обзор
Analysis of Influencing Factors of High-Order Aberrations of SMILE with Lenticule Retained
Подробное описание
Wavefront analysis and other objective methods are the mainstream approaches for assessing visual quality after refractive surgery, with high-order aberrations being the main observation indicators. Some studies have explored the correlation between various complications after SMILE surgery and high-order aberrations. However, research on lenticule retained after surgery has mainly focused on clinical management and case reports of overt lenticule retained, while there is a lack of high-quality observational studies on the population with covert lenticule retained (periphery residual lenticule) to serve as evidence. This often puts clinicians in a dilemma of whether to perform another surgery to remove the remnants. In summary, although research on lenticule retained after SMILE surgery is gradually increasing, systematic studies on their relationship with higher-order aberrations are still insufficient. This study aims to fill the gap in existing research by comparing and analyzing high-order aberrations between patients with and without periphery residual lenticule, providing a more comprehensive assessment of postoperative visual quality. This will offer important theoretical basis and practical guidance for improving SMILE surgical techniques and optimizing postoperative management.
Первичные конечные точки
- Δ Higher-order Aberration [Срок оценки: Day 90]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years, gender unrestricted;
- Equivalent spherical refraction ≤ -10.0D, corrected distance visual acuity ≥ 1.0, myopia stable for ≥ 2 years, and no contact lens wear for at least 2 weeks;
- The patient voluntarily participates in this study, signs the informed consent form, and agrees to follow up according to the study plan;
- Predicted postoperative residual corneal stromal thickness ≥ 280 micrometers.
Критерии исключения
- Subclinical keratoconus, keratoconus, moderate to severe corneal opacities or scars, and other ocular conditions;
- Diabetes, keloid-prone constitution, autoimmune and connective tissue diseases, etc.;
- Severe mental disorders such as generalized anxiety disorder, panic disorder, depression, schizophrenia, and bipolar disorder; inability to cooperate with physicians;
- Refusal to participate in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University — Nanchang
Идентификаторы
NCT: NCT06806085 · [2024] NO.(138)