Меню
Идёт набор NCT06805994

Administering NMT to Reestablish Infant Nasal Microbiome Diversity Following Intranasal Mupirocin Treatment

Фаза I С лечением Staphylococcal Aureus Infection Microbial Colonization Pediatric Infection S. Aureus Colonization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nasal Microbiota Transplant (NMT), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Staphylococcal Aureus Infection, Microbial Colonization, Pediatric Infection, S. Aureus Colonization. Базовые параметры: 0 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Parent-to-Child Nasal Microbiota Transplant to Reestablish Nasal Microbiome Diversity After Intranasal Mupirocin Treatment of Children With Staphylococcus Aureus Nasal Colonization

Обзор

This protocol aims to evaluate how NMT affects pediatric nasal microbiome diversity following intranasal mupirocin treatment

Подробное описание

This parent-to-child NMT study will test the effect of an anterior nares, or nasal, microbiota transplant (NMT) on seeding, engraftment, and diversity of the neonatal microbiome following nasal decolonization for S. aureus. Infants admitted to the Johns Hopkins Neonatal Intensive Care Unit (NICU) will be screened and parents will be approached for enrollment in the study. After consent and baseline screening of parents and infants, eligible infants will undergo an NMT.

Вмешательства

  • Биопрепарат Nasal Microbiota Transplant (NMT)
    nasal microbiota transplant
  • Биопрепарат Placebo
    Placebo sterile swab

Первичные конечные точки

  • Pediatric nasal microbiome diversity after parent-to-child NMT. [Срок оценки: Day 2, 4, 7, 10, 14 days post-intervention]

Критерии участия

Child:

Критерии включения

  • Child has had a prior nasal surveillance culture grow S. aurues
  • Child is <18 years of age
  • Child completed treatment with intranasal mupirocin for S. aureus nasal colonization as part of routine clinical care two or more days before the planned transplant
  • Child has anticipated hospital length of stay >3 days after completing intranasal mupirocin treatment
  • Infant >25 weeks gestation unless >2 months chronological age

Критерии исключения

  • Child is a ward of the State
  • Child with a diagnosis of immunodeficiency or antenatal suspicion for immunodeficiency (e.g., sibling with known immunodeficiency, genetic syndrome with known associated immunodeficiency)
  • Child cannot have nasal swabs collected (due to anatomic or other clinical intervention, including nasal packing)

Donor:

Критерии включения

  • Donor is able to provide informed consent
  • Donor has a relationship with the child outside of the hospital setting (i.e., not an ICU caregiver)

Критерии исключения

  • Donor had positive COVID-19 test in prior 21 days
  • Donor with signs or symptoms of respiratory illness (e.g. runny nose, congestion, fever, cough)
  • Donor has been in close contact with someone in the last 7 days who had a respiratory viral infection (e.g., cold, flu)
  • Donor tests positive on baseline screening test for S. aureus nasal colonization.
  • Donor tests positive on baseline screening test for a respiratory pathogen.
  • Donor is not able to provide written informed consent
  • Donor is not able to be present at the bedside at the time of intervention.
  • Donor has history of chronic sinusitis, cystic fibrosis, or an infection with a multi-drug resistant organism.
  • Inability or unwillingness to complete the Donor questionnaire or a positive response to any question on the Donor questionnaire.
  • Donor has smoked within the last month

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins University — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06805994 · IRB00480834

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗