Набор по приглашению NCT06805838
Prolonged Manual Ventilation Simulation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sotair.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Manual Ventilation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A pilot study on simulated lung scenarios using the standard manual resuscitator bag, flow limiting resuscitator bag, and an FDA approved flow rate limiting device paired with a standard manual resuscitator.
Вмешательства
- Устройство Sotair
The device is a durable plastic connector with a silicone flap inside it requiring no special handling. There are no patients involved, only a simulated lung that also requires no special handling. Adult Sotair® device has FDA clearance as a Class II device through the 510(k) pathway (K212905) for the intended use of "Flow-limiting, safe, and optimal manual ventilation to minimize gastric insufflation."
Первичные конечные точки
- Minute ventilation while manually ventilating the simulated lung [Срок оценки: 10 hours of manual ventilation]
- Minute ventilation while manually ventilating the simulated lung [Срок оценки: 10 hours of manual ventilation]
Вторичные конечные точки (1)
- Secondary Outcome Measure [Срок оценки: 10 hours of manual ventilation]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years old or older
- Have a current basic life support (BLS) certification
- Be available for the entire 10 hours to complete the protocol
Критерии исключения
- Any training in medical school or respiratory therapy school
- Not being available for the full 10 hours to complete the protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Brown Physicians, Inc — Providence
Идентификаторы
NCT: NCT06805838 · DoD Ventilation Study · HT94252310316