Меню
Идёт набор NCT06805721

This Three-year Observational Study Involves Patients of All Ages Undergoing Endovascular Treatment for Various Cerebral or Spinal Vascular Conditions. It Aims to Assess Pre- and Post-operative Clinical Conditions, Report Complications, and Identify Preoperative Indicators of Treatment Outcomes. Pat

— Наблюдательное Aneurysm Cerebral AVM DAFV ESDC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aneurysm Cerebral, AVM, DAFV, ESDC. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OUTCOME IN NEURORADIOLOGIA INTERVENTISTICA INDICAZIONI COMPLICANZE (ONIRIC)

Обзор

This three-year observational study involves patients of all ages undergoing endovascular treatment for various cerebral or spinal vascular conditions. It aims to assess pre- and post-operative clinical conditions, report complications, and identify preoperative indicators of treatment outcomes. Patients will also receive psychological support and Neuropsychological assessment. Clinical, medical, and demographic data will be recorded in a database during hospitalization and follow-up visits.

Первичные конечные точки

  • Safety and Efficacy of the Endovascular procedures [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • Landriel-Ibanez Scale [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • Modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • Aminoff-Loug Scale [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • Neursopychological status and Quality of life: [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS): [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • EQ-5D-5L [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • State and Traits Anxiety Inventory (STAI) [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • Beck Depression Inventory (BDI-II) [Срок оценки: 1 year after treatment]
Вторичные конечные точки (7)
  • Preprocedural outcome identification [Срок оценки: pre-procedure]
  • Socio-demographic variables [Срок оценки: pre-procedure]
  • Comorbidities [Срок оценки: pre-procedure]
  • Pre-procedure medical treatment [Срок оценки: pre-procedure]
  • Morphology of the endovascular pathology [Срок оценки: pre-procedure]
  • Dimension in mm [Срок оценки: pre-procedure]
  • Location [Срок оценки: pre-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of both sexes and any age, who are referred to the Department of Neurosurgery and Clinical Neurosciences and are candidates for interventional endovascular procedures for any cerebral or spinal pathology, will be included in the study.

Критерии исключения

  • /

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Foundation IRCCS Carlo Besta Neurological Institute — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06805721 · ONIRIC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗