Pathophysiology and Treatment of Cerebrospinal Hypotension Exploration Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Spontaneous Intracranial Hypotension, Intracranial Hypotension, Post-Lumbar Puncture Headache. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical and Imaging Characteristics in Patients Suspected of Dural Leakage Before and After Treatment
Обзор
The goal of this observational study is to learn about the effects of a low-pressure environment on the brain in patients with intracranial hypotension and to potentially improve diagnostics and treatment of this condition. The primary objective will be: To investigate the change in clinical biomarkers measured before and after successful treatment. The secondary objectives will be: To investigate if clinical biomarkers can predict the outcome of treatment. Participants undergoing standard treatment for intracranial hypotension will undergo additional examinations and surveys and will be followed up for a year for the study.
Первичные конечные точки
- To investigate the change in clinical biomarkers measured before and after successful treatment. [Срок оценки: From enrollment to 1 year post-treatment.]
Критерии участия
Inclusion Criteria (patients):
- Age 18-80.
- Patients with a suspected intracranial hypotension diagnosis.
- Participants must read and understand the Danish language or have an official interpreter present to be able to understand the work-up and sign the participation consent for the study.
Inclusion Criteria (Control):
- Age 18-80.
- Healthy people who do not suffer from any form of primary headache except infrequent tension-type headache.
- Participants must read and understand the Danish language or have an official interpreter present to be able to sign the participation consent for the study.
Exclusion Criteria (patients):
- Pregnant or breastfeeding females
- Patients in whom the examination cannot be performed due to anatomical reasons such as severe head dysmorphia or severe ophthalmological diseases.
- The patient has a disease, takes medication, or abuses alcohol or drugs that could, in the investigator´s opinion interfere with the assessments of safety, tolerability, or efficacy, or interfere with the conduct or interpretation of the study.
- The patient is, in the investigator´s opinion, unlikely to comply with the protocol or is unsuitable for any reason.
Exclusion Criteria (Control):
- Pregnant or breastfeeding females
- Participants in whom the examination cannot be performed due to anatomical reasons such as severe head dysmorphia or severe ophthalmological diseases.
- The participant has a disease, takes medication, or abuses alcohol or drugs that could, in the investigator´s opinion interfere with the interpretation of the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Danish Headache Center — Glostrup Municipality
Идентификаторы
NCT: NCT06805591 · H-24055595 · NNF24OC0087919