Меню
Идёт набор NCT06805552

Sarcopenia and Systemic Therapy in HCC

— Наблюдательное HCC - Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC - Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prognostic Model of Survival of Patients With Hepatocarcinoma and Sarcopenia Treated With Systemic Therapy

Обзор

This is a multi-center, retrospective observational study in patients with liver cancer (HCC) to assess the impact of sarcopenia (muscle loss) on the prognosis, duration, and tolerance of systemic treatment.

Подробное описание

The impact of sarcopenia will be assessed 12 months after the start of chemotherapy. Additionally, other factors affecting prognosis will be investigated to develop a specific predictive model for the risk of death at 12 months. Finally, an external validation of this predictive model for the risk of death will be carried out.

Первичные конечные точки

  • Prognostic role of Sarcopenia in HCC patient's survival [Срок оценки: From January 2008 to April 2021]
Вторичные конечные точки (1)
  • Role of Sarcopenia in HCC systemic therapy tolerability [Срок оценки: From January 2008 to April 2021]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥18 years.
  • Diagnosis of hepatocellular carcinoma based on histological and/or radiological results as defined by the European Association for the Study of the Liver (EASL) and the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD). The staging of hepatocellular carcinoma was obtained through contrast-enhanced liver CT and/or MRI.
  • Patients with advanced (BCLC-C) or intermediate (BCLC-B) stage hepatocellular carcinoma, or patients with early-stage (BCLC-A) hepatocellular carcinoma who have not responded to previous locoregional ablative treatments and/or liver resection.
  • Treatment with TKIs according to the indications and prescription criteria defined by AIFA, with no requirement to reach a minimum treatment period.

Availability of a CT scan performed within no more than 8 weeks prior to the start of TKI therapy.

\- Obtaining written informed consent.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS AOUBO Policlinico di S.Orsola — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06805552 · Sarco HCC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗