Меню
Идёт набор NCT06805253

Left Ventricular Reverse Remodeling Evaluation After Surgical Correction of Aortic Regurgitation

— Наблюдательное Aortic Valve Regurgitation Mitral Valve Regurgitation Left Ventricle Dilated Left Atrium Dilated

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Not applicable - observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Regurgitation, Mitral Valve Regurgitation, Left Ventricle Dilated, Left Atrium Dilated. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Left Ventricular Reverse Remodeling Outcomes Evaluation in Patients With Aortic Regurgitation After Surgical Treatment

Обзор

Investigators assume that surgical correction approach to functional mitral regurgitation during intervention for chronic aortic regurgitation in patients with severe enlargement of the left heart chambers influences reverse remodeling of the left ventricle (LV) in the postoperative period. It is suggested that functional mitral regurgitation (MR) provides supra-physiological left ventricle volume overload and this fact plays positive role in early-stage post-operative left ventricle volume and function recovery. LV volume, systolic and diastolic function will be monitored with echocardiography (EchoCG) along with life quality in patients with different grades of functional mitral regurgitation secondary to severe chronic aortic insufficiency after surgical treatment of aortic regurgitation.

Вмешательства

  • Другое Not applicable - observational study
    observation only

Первичные конечные точки

  • LV end-diastolic volume (EDV) decrease [Срок оценки: 3 and 12 months after surgery]
  • Freedom from readmission [Срок оценки: 12 months after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Life quality [Срок оценки: Upon inclusion, 10 days post-surgery, 3 month and 12 month post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years
  • Planned primary elective surgery for chronic aortic regurgitation
  • Presence of functional mitral regurgitation
  • End-diastolic volume of the left ventricle \>= 250 ml

Критерии исключения

  • Infectious endocarditis
  • History of myocardial infarction
  • Indications on simultaneous myocardial revascularisation
  • Acute aortic regurgitation of any etiology
  • Previously diagnosed dilatation of the left ventricle, not associated with the development of aortic regurgitation
  • Long-term persistent or permanent form of atrial fibrillation
  • Pregnancy in the first 12 months after surgery
  • Simultaneous participation in other studies
  • Presence of implanted pacemakers
  • Refusal to sign informed consent
  • Acute coronary event diagnosed within 12 months after aortic valve surgery
  • Indications for resynchronization therapy or permanent right ventricular pacing in the first 12 months after aortic valve surgery
  • Re-do cardiac surgery for any reason within 12 months after aortic valve surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Россия · 2 центра
  • Petrovsky National Research Center of Surgery — Moscow
  • Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1 — Voronezh

Идентификаторы

NCT: NCT06805253 · 173538086

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗