Меню
Идёт набор NCT06804434

Impact of Intraoperative Non-invasive Analgesia Monitoring Using Nociception Level Index on Patient Management

Без фазы С лечением Pain Anesthesia Perioperative Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine Intravenous Infusion, NOL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Anesthesia, Perioperative Care. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Румыния
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective randomised clinical trial aims to assess the impact of intraoperative nociception monitoring using NOL on anesthetic management during major abdominal surgery. Additionally, the study will objectively evaluate using NOL how intravenous lidocaine administration, influences opioid requirements and the effect of this multimodal approach on early postoperative outcomes. The investigators hypothesize that NOL-guided intraoperative opioid administration reduces both intraoperative and postoperative opioid use, positively influencing 24-hour outcomes. Furthermore, the addition of intraoperative lidocaine in NOL-guided analgesia may further decrease opioid consumption.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine Intravenous Infusion
    intravenous lidocaine 10 mg/ml continuous infusion
  • Устройство NOL
    Intraoperative Nociception Level index monitoring and guided analgesia

Первичные конечные точки

  • Intraoperative opioid use [Срок оценки: intraoperative]
Вторичные конечные точки (6)
  • Intraoperative pulse [Срок оценки: intraoperative]
  • Intraoperative blood pressure [Срок оценки: intraoperative]
  • Postoperative pain scores [Срок оценки: 24 hours]
  • Postoperative opioid use [Срок оценки: 24 hours]
  • Lidocaine related adverse events [Срок оценки: 24 hours]
  • Opioid related adverse events [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years
  • ASA score I-III
  • surgery for gastric or hepatobiliary or pancreatic neoplasia

Критерии исключения

  • pregnancy
  • lactation
  • neuraxial or regional anesthesia
  • chronic treatment with drugs that can influence autonomic nervous system
  • diuretics or nitroglycerin administration on the day of surgery
  • severe neurological disability
  • severe hemodynamic instability
  • chronic pain
  • chronic opioid treatment
  • allergy to any of the study drugs
  • severe untreated disease or organ failure
  • pacemaker
  • emergency surgery
  • patient refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Румыния · 1 центр
  • Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor — Cluj-Napoca

Идентификаторы

NCT: NCT06804434 · NOL-1047

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗