Меню
Идёт набор NCT06804265

Molecular Biology in the Identification of Pathogens at Reimplantation in the Two-Stage Treatment of Periprosthetic Infections

Наблюдательное Periprosthetic Joint Infection (PJI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periprosthetic Joint Infection (PJI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Molecular Biology (Multiplex PCR) in the Identification of Pathogens at Reimplantation in the Two-Stage Treatment of Periprosthetic Infections (PJI)

Обзор

The goal of this observational study is to measure the diagnostic accuracy of the Multiplex PCR technique in identifying pathogens during the diagnostic stage of resolving pre-implantation infection, in the context of treatment according to two-stage protocol for PJIs. This evaluation will be conducted by comparing the results obtained by Multiplex PCR with those derived from standard culture examination.

Подробное описание

The data that will be collected are:

1. Pre-implantation data: timing of infection, bacterial population involved, type of surgery (primary or revision implantation). Baseline characteristics of patients, such as gender, age, history of previous interventions (including date, number and type of interventions), comorbidities, ASA score, and lifestyle habits (such as smoking and alcohol) will also be recorded. Local problems of the operated limb and investigations performed, including instrumental and laboratory tests, will be documented. 2. Data on explant surgery and postoperative course: details of whether or not spacer cement was used according to the two-stage protocol, the type of spacer cement used, the occurrence of intraoperative complications and the characteristics and duration of postoperative antibiotic therapy will be recorded. Results of molecular investigations will be documented, both pre-operative on ultrasound aspirate, intraoperative and 15 days after discontinuation of antibiotic therapy. Results of histological and culture examinations of the preoperative and intraoperative aspirate, postoperative complications will be included. 3. Data related to reimplantation: timing of reimplantation, result of molecular, culture, and histological examinations on intraoperative specimens, post-reimplantation antibiotic therapy, intraoperative and postoperative complications, clinical status at follow-up (recurrence/persistence of infection), and duration of follow-up.

Первичные конечные точки

  • Accuracy, sensitivity and specificity of the PCR technique in identifying the pathogen responsible for PJIs [Срок оценки: up to 100 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of periprosthetic infection of hip, knee, shoulder on primary or already revised implant.
  • treatment of infection with two-stage protocol.
  • Obtaining informed consent
  • Age ≥18 years

Критерии исключения

  • Isolates obtained during explantation not included in MULTIPLEX PCR panel

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06804265 · MOLPJI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗