Меню
Идёт набор NCT06804148

MYVAL Transcatheter Heart Valve System - Prospective German Multicenter Registry

— Наблюдательное Aortic Valve Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Myval Transcatheter Heart Valve.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Rational of the Myval THV - Prospective German Multicenter Registry is to evaluate the performance of this relatively new but very promising TAVR valve in a consecutive real-word, all-comers registry and to assess the long-term durability and efficacy of the Myval THV.

Вмешательства

  • Устройство Myval Transcatheter Heart Valve
    The Myval TAVR bioprothesis is a balloon-expandable THV developed by Meril Lifesciences, which has novel operator friendly design features to improve deliverability and aid precise deployment.

Первичные конечные точки

  • It is a composite of: - All-cause mortality - All stroke - Moderate or severe paravalvular regurgitation [Срок оценки: 5 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is going to be treated with Myval THV
  • Age ≥ 18 years
  • Ability to give informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant and lactating women
  • Patients with hyper sensitivity or allergy to aspirin, heparin, clopidogrel, ticlopidine, cobalt, nickel, chromium, molybdenum or any contrast media.
  • Patients in whom anti-platelet and/or anticoagulant therapy are contra-indicated.
  • Any condition, which in the Investigator's opinion, would preclude safe participation of patient in the registry

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck — Lübeck

Идентификаторы

NCT: NCT06804148 · 2024-500

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗