Идёт набор NCT06803589
Growth Hormone for the Treatment of Gastroparesis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Growth Hormone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastroparesis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Low-dose Growth Hormone for the Treatment of Gastroparesis
Обзор
The purpose of this study is to determine whether treatment with Growth Hormone results in symptomatic improvement in patients with gastroparesis.
Вмешательства
- Препарат Growth Hormone
Subjects will receive somapacitan-beco (Sogroya®) administered as a subcutaneous injection once weekly for 12 weeks. All participants will receive a fixed dose of 1.5 mg weekly, regardless of sex.
Первичные конечные точки
- Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 14 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Complete Spontaneous Bowel Movements (CSBMs) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 14 weeks]
- Gastrointestinal Patient Reported Outcomes Measurement Information System (GI- PROMIS) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 14 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Symptoms > 6 months that have not responded satisfactorily to standard treatment.
- For gastroparesis: Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) score of >21
Критерии исключения
- Known history of GH deficiency, hypothalamic or pituitary disease
- Diabetes
- Prior use of GH therapy
- Age-adjusted low serum IGF1
- Women on oral estrogen therapy6
- Pregnancy or nursing
- History of malignant solid tumors
- Obesity (BMI > 30)History of coronary and thromboembolic diseases.
- History of sarcoidosis
- History of pituitary surgery
- History of thyroid nodules.
- Any other condition, which in the opinion of the investigator would impede compliance or hinder completion of the study.
- Failure to give informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 2 центра
- Mayo Clinic — Phoenix
- Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale
Идентификаторы
NCT: NCT06803589 · 24-003183