Меню
Идёт набор NCT06803550

Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Benign Anorectal Conditions

Без фазы С лечением Anal Fistula Anal Fissure Chronic Haemorrhoid Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enhanced recovery after surgery protocol, Routine pathway.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anal Fistula, Anal Fissure Chronic, Haemorrhoid, Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Enhanced Recovery After Surgery in Reducing the Incidence of Postoperative Urinary Retention After Surgery for Benign Anorectal Conditions: a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to assess the role of Enhanced recovery after surgery(ERAS) protocol in reducing postoperative urine retention (POUR) after surgery for benign anorectal conditions.

Подробное описание

This study aims to assess the role of Enhanced recovery after surgery(ERAS) protocol in reducing postoperative urine retention (POUR) after surgery for benign anorectal conditions.

Patients of both sexes aged between 18 and 90 years old presented; with benign anorectal conditions including chronic anal fissure, hemorrhoids, and fistula-in-ano will be eligible for the study.

Eligible patients will be randomized in equal proportions to RRAS or ROUTINE pathways. The ERAS pathway was developed based on the available guidelines and protocols it includes 14 items.

Patients allocated to ERAS pathway must fulfill all the 14 items. The ROUTINE pathway will represent the routine practice which may include certain ERAS items or those who will not fulfill the 14 items.

For the end points of the study, all patients will be followed-up by a phone call 72 hours postoperatively then in the outpatients' department for a period of a total of 30 days postoperatively. However, patients will be advised to visit the outpatients' department at any other time during the trial if they developed any unfavorable event.

The primary outcome will be the 72-hours postoperative urinary retention after anorectal surgery.

Вмешательства

  • Другое Enhanced recovery after surgery protocol
    ERAS pathway was developed based on the available guidelines and protocols it includes 14 items: 1. Preoperative patient education using an information sheet which includes instructions on postoperative wound care, pain management, and preventing and managing constipation. 2. Single preoperative enema 2 hours prior to surgery. 3. Solid or semisolid food stopped 6 hours before surgery. 4. Clear liquids may be continued up to 2 hours before surgery. 5. Preoperative carbohydrate loading in non-dia
  • Другое Routine pathway
    This is the routine preoperative preparation at our institute

Первичные конечные точки

  • 72-hours postoperative urinary retention after anorectal surgery [Срок оценки: 72 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • both sexes
  • aged between 18 and 65 years old
  • presented with benign anorectal conditions including chronic anal fissure, hemorrhoids, and fistula-in-ano will be eligible for the study

Критерии исключения

  • younger than 18
  • older than 65 years old
  • pregnant female
  • history of relevant urological diagnosis (benign prostatic hyperplasia/prostate cancer/urethral stricture/bladder neck stenosis/detrusor underactivity/detrusor overactivity)
  • history of relevant urological procedure (radical prostatectomy/ transurethral prostatectomy/bladder neck or urethral surgery/pelvic radiotherapy)
  • use of permanent urinary catheter
  • intraoperative urological procedures
  • with any form of urinary diversion
  • severe cognitive impairment
  • who undergo other anorectal procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mansoura University Hospital — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT06803550 · R.24.11.2877

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗