Меню
Набор по приглашению NCT06803394

Hearing Health Equity Through Accessible Research and Solutions for Korean Americans

Без фазы С лечением Age-related Hearing Impairment Personal Communication Hearing Impairment Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: K-HEARS Intervention, K-HEARS Sound Amplifier Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age-related Hearing Impairment, Personal Communication, Hearing Impairment, Hearing Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to test the effect of a community-delivered, affordable, and accessible hearing care intervention on improving communication function and health-related quality of life among older Korean Americans (KA) and the older Korean American's care partners that integrates a low-cost over-the-counter amplification device and hearing rehabilitation in comparison to a 6-month delayed treatment group through a cluster randomized controlled study.

Вмешательства

  • Поведенческое K-HEARS Intervention
    Tailored aural rehabilitation for participant and care partner
  • Устройство K-HEARS Sound Amplifier Intervention
    Tailored fitting and programming of a personal sound amplifier. This will be accompanied by a component of aural rehabilitation.

Первичные конечные точки

  • Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S) score [Срок оценки: Baseline, 6 months post-intervention (Immediate Group). 6 months post-baseline (Delayed Group)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Third Party Disability as assessed by the Significant Other Scale for Hearing Disability (SOS-HEAR) [Срок оценки: Baseline, 6 months post-intervention (Immediate Group). 6 months post-baseline (Delayed Group)]
  • Relationship Quality as assessed by the Mutuality Scale [Срок оценки: Baseline, 6 months post-intervention (Immediate Group). 6 months post-baseline (Delayed Group)]

Критерии участия

PARTICIPANT CRITERIA Participant inclusion criteria

  • Self-identified as first-generation KA in the target region
  • Age 60 years or older
  • Has a communication partner who lives in the same household or has at least weekly interactions
  • Screening audiometry Pure-tone audiometry (PTA)1,2,4 kilohertz (kHz) >25 decibel (dB) hearing loss (HL) in better ear
  • Hearing handicap as measured by HHIE-S score >=8 Participant exclusion criteria
  • Current use of hearing aid
  • Medical contraindications to use amplification device (e.g., draining ear)
  • Plan to move from the area within 6 months
  • Active treatment for a terminal illness or in hospice

COMMUNICATION PARTNER CRITERIA Communication Partner inclusion criteria

  • Age 18 years or older
  • Able to read and speak Korean
  • Lives with the older adult or has at least weekly interactions Communication Partner exclusion criteria
  • Plan to move from the area within 6 months
  • Active treatment for a terminal illness or in hospice

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins School of Nursing — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06803394 · IRB00406742 · R01DC019686

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗