Меню
Идёт набор NCT06803030

Study of Tamsulosin, Solifenacin and Mirabegron in Alleviating Ureteral Stent-related Symptoms

Фаза III С лечением Ureteral Stent-Related Symptom

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tamsulosin Hydrochloride 0.4 mg, Solifenacin Succinate 5 mg, Mirabegron 25 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ureteral Stent-Related Symptom. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Nepal
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study on the Efficacy of Tamsulosin, Solifenacin and Mirabegron in Alleviating Ureteral Stent-related Symptoms: a Randomized Controlled Trial

Обзор

A comparative study on the efficacy of Tamsulosin, Solifenacin and Mirabegron in alleviating ureteral stent-related symptoms: a randomized controlled trial.

Подробное описание

Ureteral stent related symptoms can be a major issue in patient undergoing stent placement after any procedure such as- complains of pain, urinary symptoms, sex related and work related and other symptoms. These symptoms can be alleviated with use of drugs such as Tamsulosin, Solifenacin and Mirabegron. Patient recruited in each arm of the study will have their stent related symptoms scoring done using a validated outcome assessment tool to measure the ureteral stent-related symptoms, Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) on day 1, day 7 and day 14 after the stent placement.

Вмешательства

  • Препарат Tamsulosin Hydrochloride 0.4 mg
    placement of ureteral stents followed by Cap. Tamsulosin 0.4 mg once daily
  • Препарат Solifenacin Succinate 5 mg
    placement of ureteral stents followed by Tab. Solifenacin 5 mg once daily
  • Препарат Mirabegron 25 mg
    placement of ureteral stents followed by Tab. Mirabegron 25 mg once daily

Первичные конечные точки

  • alleviating Ureteral stent related symptoms [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • early removal of ureteral stent [Срок оценки: before 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible participants were adult patients (aged 19-80 years) who underwent unilateral retrograde rigid ureteroscopy (URS) or retrograde intrarenal surgery (RIRS) with planned ureteric stent insertion for urinary tract stones

Критерии исключения

  • Concomitant use of a-blockers, anticholinergics, corticosteroids, calcium channel blockers, and analgesics
  • Undergoing percutaneous nephrolithotomy, open ureteric surgery or laparoscopic ureteric surgery, including ureterolithotomy
  • Neurogenic bladder, Over Active Bladder (OAB) syndrome, and neurological and psychiatric diseases
  • Preoperative febrile Urinary Tract Infection (UTI)
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • A single kidney
  • Moderate or severe cardiovascular or cerebrovascular disease
  • Hepatic dysfunction
  • History of pelvic surgery or irradiation
  • History of bladder or prostate surgery
  • Other acute medical conditions (including acute pancreatitis, acute gastroenteritis, musculoskeletal disorders) that might influence the Ureteral Stent Symptom Questionnaire(USSQ) pain score
  • Allergy to any medication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Nepal · 1 центр
  • NAMS, Bir Hospital — Kathmandu

Идентификаторы

NCT: NCT06803030 · BirH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗