Меню
Идёт набор NCT06802991

Optimised Post-discharge Care in Older Patients After Surgery for Colon Cancer (ERAS 3.0)

Без фазы С лечением Colon Cancer Frailty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ERAS 3.0 (Enhanced Recovery After Surgery).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colon Cancer, Frailty. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to investigate whether an extended program (ERAS 3.0) initiated hospital discharge, can improve recovery in elderly, frail patients who have undergone surgery for colon cancer. The study is a randomised controlled trial with two groups: an intervention group receiving the ERAS 3.0 program and a control group recieving standard care. The ERAS 3.0 program includes a comprehensive geriatric health assessment, dietary counseling from a dietitian, and instructions on training and physical activity. These activities will take place in the participant's homes after hospital discharge. Data will be collected at multiple time points: at the hospital, 12 days post-discharge (at the outpatient clinic), and at 1 and 3 months post discharge in the participants' homes.

Вмешательства

  • Другое ERAS 3.0 (Enhanced Recovery After Surgery)
    Nutritional support at discharge and home visits which include comprehensive geriatric assessment, nutritional guidance by dietitian, and instructions on exercise and physical activity.

Первичные конечные точки

  • Postoperative recovery [Срок оценки: 10-14 days after surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Health realted Quality of Life (HrQoL) [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery]
  • Postoperative recovery [Срок оценки: 30 and 90 days after surgery]
  • Activities of daily living [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery]
  • Energy- and protein intake [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery]
  • Appetite [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery]
  • Weight [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery]
  • Physical function and muscle strenght [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery]
  • Muscle mass by BIA [Срок оценки: 12, 30 and 90 days after surgery as well as 1 (CT) and 3 (CT) years after surgery]
  • Rate of readmission [Срок оценки: within 30 days after discharge]
  • Postoperative complications [Срок оценки: within 30 and 90 days after discharge]
  • Number of reoperations [Срок оценки: within 1 and 6 months after discharge]
  • Total length of hospital stay [Срок оценки: within 6 months after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 65+
  • Clinical Frailty Scale preoperative score 4-7
  • Nutritional Risk Screening tool (NRS 2002) > 3
  • Elective colonic resection
  • No stoma planned
  • Minimally invasive surgical approach (laparoscopic or robotic)
  • Patients discharged to own home
  • Informed consent to participate

Критерии исключения

  • Stoma creation during index surgery
  • Conversion to laparotomy
  • Major complications following surgery (Clavien-Dindo >3a)
  • Participation in other randomised trials in conflict with the protocol and end- points of the ERAS 3.0 project
  • Discharged with tube feeding and parenteral nutrition (partially or completely)
  • Known food allergies to dairy or any other ingredient contained in the nutrition package
  • Incapable of providing informed consent
  • Discharge to 24-hour municipal rehabilitation facility
  • All conditions including psychological, geographical, and social factors that could hinder adherence to the trial protocol
  • Neoadjuvant radio- or chemotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • University Hospital Herlev — Herlev
  • University Hospital Herlev — Herlev

Публикации

  • Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24. PMID 34656032
  • Dolin TG, Mikkelsen M, Jakobsen HL, Nordentoft T, Pedersen TS, Vinther A, Zerahn B, Vistisen KK, Suetta C, Nielsen D, Johansen JS, Lund CM. Geriatric assessment and intervention in older vulnerable patients undergoing surgery for colorectal cancer: a protocol for a randomised controlled trial (GEPOC trial). BMC Geriatr. 2021 Jan 30;21(1):88. doi: 10.1186/s12877-021-02045-9. PMID 33516195

Идентификаторы

NCT: NCT06802991 · H-24078496

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗