Меню
Идёт набор NCT06802926

Pilot Trial of Colchicine for Graft Failure in CABG

Фаза IV С лечением CABG Graft Failure Colchicine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colchicine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CABG, Graft Failure, Colchicine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Center Pilot Trial of Preliminary Effect of Colchicine on Graft Failure in Patients Underwent CABG

Обзор

The goal of this pilot trial is to to evaluate the preliminary effect of oral colchicine therapy on graft outcomes in patients underwent primary isolated CABG. The main questions it aims to answer is: 1. Whether the oral colchicine therapy may reduce the failure outcome of grafts after CABG. 2. Whether it is feasible to construct a muticenter powered trial to test the superiority hypothesis. Researchers will compare colchicine to none to see if colchicine works. Participants will 1. Take oral colchicine (0.5mg daily) therapy for 12 months after CABG. 2. Clinical follow-up at Month 1, 6, and 12 after CABG. 3. Protocol-driven CCTA at Week 1 and Month 12 after CABG.

Вмешательства

  • Препарат Colchicine
    Oral Colchicine 0.5mg qd for 1 year

Первичные конечные точки

  • The Graft Failure Rate at 1 year [Срок оценки: at 1 year post-CABG]
Вторичные конечные точки (2)
  • The time to first 5-point Major Adverse Cardiovascular Event (MACE-5) [Срок оценки: within 1 year post-CABG]
  • The rate of new perioperative atrial fibrillationat (PAF) within 1 week after CABG [Срок оценки: within 7 days post-CABG]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years old，
  • Any sex，
  • Signed informed consent，
  • Within 3 days after a successful isolated CABG

Критерии исключения

  • Allergy,
  • Hematopoietic dysfunction,
  • Moderate to severe hepatic dysfunction,
  • Moderate to severe renal dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06802926 · KY-2025-777

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗