Меню
Набор скоро начнётся NCT06802640

Transcutaneous Spinal Cord Electrical Stimulation Combined With Kunming Locomotor Training for the Treatment of Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcutaneous spinal cord electrical stimulation and Kunming Locomotor Training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: 16 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Spinal cord injury (SCI) is a common and severe traumatic central nervous system injury in clinical practice. Currently, the treatment of SCI remains a worldwide challenge.International studies have confirmed that TSCS is an effective non-invasive technique to activate the body's movement-related circuits. This method utilizes a unique stimulation waveform that is transmitted through electrodes placed on the skin of the spine and spreads through the dorsal roots (DRs) to activate the spinal cord neural circuits.The main objective of this study is to have patients with chronic incomplete (AIS B/C/D) spinal cord injuries wear "transcutaneous spinal cord electrical stimulator " and undergo "Kunming locomotor training" for 6 months, observe the synergistic effects of the two, and evaluate whether this treatment method can improve patients' motor functions.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Transcutaneous spinal cord electrical stimulation and Kunming Locomotor Training
    Patients will undergo Kunming Locomotor Training along with transcutaneous spinal cord stimulation. . The training is at least 1 hour per day, 5 hours per week, for 6 consecutive months.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline Kunming Locomotor Scale (KLS) at 6 months [Срок оценки: Day 0, Month 6]
  • Change from Baseline 10 Meter Walk Test (10mWT) at 6 months [Срок оценки: Day 0, Month 6]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from Baseline Spinal cord injury functional ambulation profile (SCI-FAP) at 6 months [Срок оценки: Day 0, Month 6]
  • Change from Lower extremity motor score(LEMS) at 6 months [Срок оценки: Day 0, Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Chronic (≧6 months) paraplegics (T1-T10) with incomplete(AIS B/C/D) spinal cord injury Incomplete aged 16-50 years;
  • 2.Subjects must be able to read, understand, and complete the Visual Analogue Scale;
  • 3.Subjects voluntarily sign the informed consent form approved by the ethics committee.

Критерии исключения

  • 1\. Obvious renal, cardiovascular, hepatic, and mental diseases;
  • 2.Pregnant or lactating women and women of childbearing age who are unwilling to use contraception;
  • 3\. Limb contracture deformity;
  • 4\. Modified Ashworth > Grade 2;
  • 5\. Unhealed fractures;
  • 6\. The subject is currently participating in other studies;
  • 7\. The researcher's opinion is that the subject does not comply with the research protocol and/or is not suitable to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06802640 · KunmingTH_HZ_004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗