Меню
Идёт набор NCT06802120

Effects of Osteopathic Management on Disability and Quality of Life After Lumbar Arthrodesis

Без фазы С лечением Chirurgical Intervention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: osteopathy real, sham osteopathy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chirurgical Intervention. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Osteopathic Management on Disability and Quality of Life After Lumbar Arthrodesis. A PARALLEL, RANDOMIZED AND DOUBLE-BLIND CONTROLLED PILOT STUDY

Обзор

The aim of our study is to assess the effect of a combined physiotherapy and osteopathy treatment versus a placebo on the management of disability and quality of life after lumbar arthrodesis. This study will provide a better assessment of the use of osteopathy as a non pharmacological approach to post-operative management. For this purpose, We will analyze the effects of these two approaches, targeted and non-targeted osteopathy (TO vs. NTO), on patients' disability and quality of life after surgery.

Вмешательства

  • Другое osteopathy real
    treatment with real osteopathy 2 times a week for 8 weeks
  • Другое sham osteopathy
    treatment with sham osteopathy 2 times a week for 8 weeks

Первичные конечные точки

  • Disability will be assessed using the ODQ [Срок оценки: baseline and Week 8]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pain and disability measures [Срок оценки: baseline, ans every week from 1 to 8]
  • The Osteopathic Dysfunction Palpation Assessment Scale [Срок оценки: baseline and Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • having experienced a lumbar arthrodesis (of one to three levels) four weeks before inclusion
  • being under a stable pharmacological treatment over the last month
  • who are suffering from postoperative mechanical pain (VAS ≥ 4)

Критерии исключения

  • neuropathic pain according to a DN4 score greater than or equal to 4/10,
  • are suffering from fibromyalgia,
  • algodystrophy,
  • other somatic or neuropsychiatric diseases (other than depression and anxiety),
  • have received osteopathic treatment over the last three month prior to inclusion,
  • are included in another interventional research protocol during the study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique Bizet — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06802120 · 2024-A01768-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗