Меню
Идёт набор NCT06802003

Predicting Acute Exacerbations of COPD Using Wearable Devices and Remote Monitoring Technology With AI/ML Models

— Наблюдательное COPD AE COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biometric wearable and handheld devices.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD, AE COPD. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Prediction of Acute Exacerbations of COPD Using Wearable and Portable Remote Monitoring Technology With AI/ML Empowered Platforms: A Prospective Clinical Study

Обзор

This study is aimed to collect real-time physiological data using two wearable devices (a biometric ring and a biometric wristband), daily lung mechanical measurements by a handheld oscillometer, and participant-reported symptoms in patients with COPD remotely from their home environment. The data will be used to train and validate artificial intelligence and machine learning (AI/ML) models to predict COPD exacerbations in advance of their actual occurrence. The data will also be used to test the new severity classification system for exacerbations of COPD, as well as to determine important relationships between physiological measurements from the wearable devices, the handheld oscillometer, the self-reported symptoms, and the tests performed at the baseline visit.

Подробное описание

A single-site, prospective, observational cohort study to collect high-quality multidimensional data from the wearable/portable devices, as well as symptom and exacerbation data, in high-risk patients with frequent exacerbations in order to develop a COPD exacerbation predictive model.

Вмешательства

  • Устройство Biometric wearable and handheld devices
    In this study, participants will be equipped with biometric wearable devices, i.e. ring and wristband, as well as with a handheld oscillometer, to measure their physiological parameters and lung mechanical changes (lung function).

Первичные конечные точки

  • Respiration [Срок оценки: Daily/nightly for 12 months]
  • Cardiovascular [Срок оценки: Daily/nightly for 12 months]
  • Oxygen level [Срок оценки: Daily/nightly for 12 months]
  • Step count [Срок оценки: Daily/nightly for 12 months]
  • Sleep duration [Срок оценки: Nightly for 12 months]
  • Rapid eye movement (REM) sleep [Срок оценки: Nightly for 12 months]
  • Deep sleep [Срок оценки: Nightly for 12 months]
  • Body temperature [Срок оценки: Nightly for 12 months]
  • Resistance at 5 Hz (R5) [Срок оценки: Daily for 12 months]
  • Reactance at 5 Hz (X5) [Срок оценки: Daily for 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • COPD Assessment Test (CAT) [Срок оценки: Once (baseline visit)]
  • 6-Minute Walk Test (6MWT) [Срок оценки: Once (baseline visit)]
  • System Usability Scale (SUS) [Срок оценки: Through study completion, 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males/females, age ≥ 40, former/current smokers with ≥10 pack-year smoking history
  • FEV1/FVC < 0.7, with 80% < FEV1 ≤50% (moderate, 'GOLD 2') 50% < FEV1 ≤ 30% (severe, 'GOLD 3') or FEV1 < 30% (very severe, 'GOLD 4') COPD
  • History of 2 or more exacerbations in the preceding 12 months requiring corticosteroids, antibiotics, or both
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to access internet at least once daily

Критерии исключения

  • No existing COPD diagnosis
  • Any medical/cognitive/functional condition which renders inability to operate research equipment/devices, and/or to complete daily symptom response

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University Health Centre — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06802003 · 2025-10606

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗