Меню
Идёт набор NCT06801717

Rosacea Radiofrequency Microneedling

Без фазы С лечением Rosacea, Papulopustular Rosacea, Erythematotelangiectatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: KTP Laser Therapy, Radiofrequency microneedling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rosacea, Papulopustular, Rosacea, Erythematotelangiectatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Split-Face Comparison of 532nm Potassium Titanyl Phosphate (KTP) Laser Treatment Versus Radiofrequency Microneedling in Combination With 532 KTP Laser for Erythematotelangiectatic or Papulopustular Rosacea

Обзор

There are 3 main objectives of this proposal as follows: (1) to assess the efficacy of radiofrequency microneedling in the treatment of erythematotelangiectatic and or papulopustular rosacea, (2) to determine the potential for combination treatment of radiofrequency microneedling with the 532 nm KTP laser, and (3) identify potential novel therapeutic strategies for the treatment of rosacea.

Вмешательства

  • Устройство KTP Laser Therapy
    Participants will receive full face treatments with 532 nm KTP laser for 3 sessions at 8-12 weeks apart. Laser therapy will be conducted in person. Each laser treatment session will last up to 10 minutes.
  • Устройство Radiofrequency microneedling
    Participants will receive unilateral facial treatments with radiofrequency microneedling device for 3 sessions at 8-12 weeks apart. Radiofrequency microneedling will be conducted in person. Each treatment session will last up to 1 hour.

Первичные конечные точки

  • Change in Rosacea severity measured by the Clinician's Erythema Assessment (CEA) [Срок оценки: Baseline, up to 16 weeks after the last treatment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Patient reported impact on quality of life (QOL) measured by DLQI [Срок оценки: Baseline, up to 16 weeks after the last treatment]
  • Change in patient satisfaction with treatment outcomes measured by Patient Self-Assessment (PSA) [Срок оценки: Baseline, up to 16 weeks after the last treatment]
  • Change in Global Aesthetic Improvement scale (GAIS) [Срок оценки: Baseline, up to 16 weeks after the last treatment]
  • Proportion of blinded photo assessment [Срок оценки: Baseline, up to 16 weeks after the last treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female adult (>18yo) subjects in general good health
  • Clinical and/or histologic diagnosis of erythematotelangiectatic or papulopustular rosacea.
  • Subject is able to understand and sign informed consent
  • Subject is able to complete the study and comply with study procedures

Критерии исключения

  • Patients currently utilizing oxymetazoline or brimonidine.
  • Presence of dermatoses that might interfere with diagnosis as determined by a study investigator
  • Presence of extreme light sensitivity, or conditions pre-disposing to light sensitivity such as but not limited to xeroderma pigmentosum
  • Any significant medical condition that may prevent the patient from participating in the study according to the investigator's assessment
  • History of poor wound healing or blood-clotting abnormality
  • History of keloid formation or hypertrophic scarring
  • Hypersensitivity or contraindication to local anesthetics as determined by the principal investigator or other medical professional.
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic — Miami Beach

Идентификаторы

NCT: NCT06801717 · 20240859

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗