Меню
Идёт набор NCT06801574

Evaluation Of Three Different Anagesic Techniques In Patients Undergoing Lumbar Fixation Surgery

Без фазы С лечением Lumbar Fixation Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erector Spinae Plane Block, infiltration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Fixation Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EVALUATION OF POSTOPERATIVE EFFECT OF THREE DIFFERENT ANALGESIC TECHNIQUES IN PATIENTS UNDERGOING LUMBAR FIXATION SURGERY USING SALIVARY OPIORPHIN LEVEL: A PROSPECTIVE RANDOMIZED CLINICAL STUDY

Обзор

Lumbar spinal stenosis is a degenerative condition characterized by the narrowing of the space surrounding the neurovascular structures of the lumbar vertebrae, resulting from age-related changes in the intervertebral discs, ligamentum flavum, and facet joints. It commonly causes unilateral pain in the lower back, hips, and legs, often described as cramping or burning. Postoperative pain management in these cases frequently involves oral opioids or intravenous administration using patient-controlled analgesia devices. However, opioids are associated with side effects such as reduced gastrointestinal motility, urinary retention, and respiratory depression. To mitigate these issues, local anesthetic wound infiltration is widely employed by surgeons to manage postoperative pain and reduce opioid consumption following lumbar spinal surgeries. The primary aim of this study is to compare the postoperative efficacy of three different analgesic methods in patients undergoing elective lumbar fixation surgery, using the percentage change in salivary opiorphin levels as a marker. Additionally, the study seeks to evaluate the correlation between these changes and postoperative pain scores, as well as the amount of opioids consumed.

Вмешательства

  • Другое Erector Spinae Plane Block
    After the surgical team places the final suture, while the patient is in the prone position, an ultrasound-guided ESP (Erector Spinae Plane) block will be administered bilaterally using a block needle. A total of 40 mL of 0.25% bupivacaine will be injected.
  • Другое infiltration
    Before the surgical team closes the incision, local infiltration with 40 mL of 0.25% bupivacaine will be performed at the surgical site.

Первичные конечные точки

  • Comparison of the Postoperative Efficacy of Analgesic Methods Using Salivary Opiorphin Levels [Срок оценки: postoperative 24 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total amount of opioid consumption [Срок оценки: Postoperative 24 hours]
  • Pain scores in first 24 hours at rest and at movement [Срок оценки: postoperative 24 hours]
  • Correlation between basal Salivary Opiorphin Levels and total 24 hours opioid consumption and pain scores [Срок оценки: postoperative 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to undergo lumbar fixation surgery under general anesthesia
  • aged between 18 and 65 years,
  • American Society of Anesthesiologists physical status classification of I-II

Критерии исключения

  • Patients with a known allergy to local anesthetics.
  • Patients who used opioid analgesics within 48 hours prior to sample collection.
  • Patients with a history of smoking or alcohol consumption.
  • Patients with conditions affecting salivary flow, such as xerostomia or those who have undergone radiotherapy.
  • Patients with infectious diseases known to be transmissible through saliva.
  • Patients with an ASA physical status classification of III or higher.
  • Patients unable to use a patient-controlled analgesia (PCA) device.
  • Patients who do not consent to the study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ataturk University — Erzurum

Публикации

  • Deng K, Huang K, Wu GF. Ultrasound-guided erector spinae plane block in posterior lumbar surgery (Review). Biomed Rep. 2024 Apr 22;20(6):95. doi: 10.3892/br.2024.1783. eCollection 2024 Jun. PMID 38765858
  • Hong B, Baek S, Kang H, Oh C, Jo Y, Lee S, Park S. Regional analgesia techniques for lumbar spine surgery: a frequentist network meta-analysis. Int J Surg. 2023 Jun 1;109(6):1728-1741. doi: 10.1097/JS9.0000000000000270. PMID 36912781
  • Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234. PMID 26727925

Идентификаторы

NCT: NCT06801574 · B.30.2.YYU.0.01.00.00/90

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗