Меню
Идёт набор NCT06800651

Trial of JMKX003142 in Participants With Rapidly Progressive Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

Фаза II С лечением ADPKD (Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JMKX003142 will be administered orally, Plcacebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ADPKD (Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease). Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JMKX003142 in Participants With Rapidly Progressive Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

Обзор

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JMKX003142 in Participants with Rapidly Progressive Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

Подробное описание

Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JMKX003142 in Participants with Rapidly Progressive ADPKD

Вмешательства

  • Препарат JMKX003142 will be administered orally
    JMKX003142 will be administered orally
  • Препарат Plcacebo
    matched to JMKX003142

Первичные конечные точки

  • Percentage Change of TKV from baseline to Week 52 [Срок оценки: 52 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Annual rate of change in eGFR from baseline to Week 52 [Срок оценки: 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to understand the procedures of this trial and provide written informed consent voluntarily;
  • Age between 18 to 55 years, male or female;
  • ADPKD diagnostic criteria were met before randomization;
  • Rapidly progressive ADPKD criteria were met.

Критерии исключения

  • 12 weeks prior to screening, patients had taken tolvaptan or another ADPKD improvers, or patients who were assessed by the investigator to be likely to use diuretic during the trial period;
  • Praticipants who are unable to feel thirst, or have difficulty with fluid/food intake;
  • Patients who have previously received decompression surgery for renal cysts; or who received major surgery within 12 weeks before signing the ICF;
  • The investigator think that the praticipant is unable to comply with the requirements of the trial or cannot be evaluated by the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University First Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06800651 · JMKX003142-A203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗