Меню
Идёт набор NCT06800534

Perineal and Abdominal Reconstruction: a Comparison of Reconstructive Methodologies

Наблюдательное Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The different reconstructive methods (V-Y flap, lotus flap, gracilis muscle flap, TRAM flap) will be compared with the complications that occurred following the surgery, so as to define which reconstructive methods have led to fewer complications and in which categories of patients.

Подробное описание

he study is of a non-interventional observational nature. It involves the collection of patient data in pseudonymous form from preoperative and postoperative assessments in accordance with daily clinical practice and normally performed for proper patient management.

The data recorded in the study are obtained from the medical records of patients who are normally accessed by the doctors of the operating unit during daily practice.

After having performed a meticulous collection of the basic data of the patients (gender, age, remote pathological history, recent pathological history, type of demolitive and reconstructive surgery performed), the different reconstructive methods (V-Y flap, lotus flap, gracilis muscle flap, TRAM flap) will be compared with the complications that occurred following the surgery, so as to define which reconstructive methods have led to fewer complications and in which categories of patients.

The complications are assessed through the retrospective analysis of the outpatient reports that are normally drawn up during the usual follow-up outpatient visits.

Первичные конечные точки

  • Technical Success [Срок оценки: From the first patient enrolled to the 50th patient, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing pelvic-perineal amputations for oncological disease or chronic inflammatory diseases whose surgical treatment required the collaboration of the plastic surgeon
  • Patients with complications in the abdominal or pelvic-perineal region of surgical relevance and requiring reconstruction (enteric fistulas, abdominal wall defects)
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Acquisition of written informed consent

Критерии исключения

  • Incomplete or missing data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06800534 · PLAST-GEN-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗