Меню
Идёт набор NCT06800053

FOCUS ON US: Adapting the FOCUS Program for Sexual and Gender Minority (SGM) Cancer Patients and Caregivers

Без фазы С лечением Cancer Support Oncology Patients Caregivers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FOCUS ON US.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Support, Oncology Patients, Caregivers. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Our aim for this study is to assess the feasibility and acceptability and explore potential outcomes of the adapted FOCUS On Us intervention in a two-arm pilot trial. The investigators will randomize 80 sexual and/or gender minority (SGM; e.g., lesbian, gay, bisexual, transgender, queer, etc.) cancer patients and their ≥80 informal caregivers (total N≥160) to either FOCUS On Us (adapted from the evidence-based FOCUS program) or a waitlist control.

Вмешательства

  • Поведенческое FOCUS ON US
    This intervention will include 5 sessions cover 5 core content areas, represented by the acronym FOCUS. Family involvement (F) Outlook and meaning (O) Coping effectiveness (C) Uncertainty reduction (U) Symptom management (S) Content from every area is presented in the 3 longer in-depth sessions and reinforced in the 2 shorter check-in sessions. FOCUS encourages participants to work as a team, communicate openly, and support one another, and uses skill building (e.g., stress reduction techniques,

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Intervention [Срок оценки: 3 months after randomization]
  • Acceptability [Срок оценки: 3 months after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

Patients must:

  • have been diagnosed or had a biochemical recurrence or progression of any invasive (e.g., Stage ≥1) cancer within the past 24 months;
  • have at least one informal (unpaid) caregiver willing to participate in the program;
  • identify as a sexual and/or gender minority (SGM) OR have a caregiver who identifies as SGM (e.g., either the patient or caregiver(s) must be SGM);
  • be age 18 or older;
  • be able to complete all written and oral components of the study in English;
  • provide informed consent;
  • live in the United States.

Caregivers must:

  • self-report having provided support for a cancer patient as an informal (unpaid) caregiver;
  • have a cancer patient for whom they provided support willing to participate in the program;
  • identify as a sexual and/or gender minority (SGM) OR have provided support to a patient who identifies as SGM (e.g., either the patient or caregiver(s) must be SGM);
  • be age 18 or older;
  • be able to complete all written and oral components of the study in English;
  • provide informed consent;
  • live in the United States

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Wayne State University — Detroit
  • University Of Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06800053 · STUDY00010099 · 1R34CA283408-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗