Меню
Идёт набор NCT06799923

Possibilities of Use MRI-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy in Medically Intractable Tremor

Без фазы С лечением Laser Interstitial Thermal Therapy Parkinson Disease Essential Tremor Movement Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: laser electrode.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laser Interstitial Thermal Therapy, Parkinson Disease, Essential Tremor, Movement Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Possibilities of Use Magnetic Resonance Imaging (MRI)-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy (LITT) in Treatment of Medically Intractable Tremor

Обзор

Medically intractable tremors are a common difficult clinical situation. Deep brain stimulation decreases Parkinson's disease tremor and essential tremor, but not all patients are candidates from a diagnostic, medical, or social standpoint, prompting the need for alternative surgical strategies. Less invasive lesional brain surgery (thalamotomy) procedures by radio-surgery or MRI-guided focused ultrasound have emerged and have proven to be effective in these third-line indications. Recently, a new technology has emerged allowing the performance of minimally invasive lesion surgeries by MRI-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRIg-LITT). MRIg-LITT has been shown to be effective and safe in management of epilepsies and brain tumors. However, no study has evaluated MRIg-LITT for performing thalamotomy in medically intractable tremor.In a pilot study, the investigators propose to evaluate the effect and safety of unilateral thalamotomy by MRIg-LITT in the management of medically intractable tremor of parkinsonian or essential origin.

Вмешательства

  • Процедура laser electrode
    A laser electrode is implanted surgically in the ventral and inteermediary nucleus of the thalamus (VIM).

Первичные конечные точки

  • Variation of total body weight from baseline [Срок оценки: at 72 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • cumulative fluid balance [Срок оценки: at 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years age or older with Parkinson\'s disease or essential tremor and tremor resistant to medical therapy with a contraindication to deep brain stimulation or refusal deep brain stimulation

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI
  • Contraindication to general anesthesia
  • Patient unable to give their free and informed consent because of cognitive or psychiatric disorders
  • Brain anatomical abnormalities not allowing intervention
  • Adults protected (guardianship, curators) or deprived of liberty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU Amiens — Salouël

Идентификаторы

NCT: NCT06799923 · PI2021_843_0110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗