Меню
Идёт набор NCT06799897

Natural Course of Initially Metabolic Healthy Obese Individuals (Healthy Obesity)?

— Наблюдательное Healthy Obesity, Metabolically

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Obesity, Metabolically. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main goal of this study is to gain a thorough understanding, which specific factors drive the unhealthy sequelae of obesity. Therefore, the investigators want to understand: 1. What distinguishes obese persons without metabolic diseases from those with medical diseases in a cross-sectional comparison? 2. Which factors drive the conversions from metabolically healthy obesity into a metabolically unhealthy obesity in a longitudinal approach?

Подробное описание

The hypothesis is, that changes in the molecular regulation of adipose tissue as well as in adipose tissue cellular composition are responsible for the development of a rather metabolic healthy or unhealthy phenotype. Knowledge of these factors will be used to generate new diagnostic concepts for personalized risk prediction and will furthermore serve as the basis to develop novel strategies to target adipose tissue to improve metabolic health.

Первичные конечные точки

  • Rate of conversion [Срок оценки: Conversion will be driven by the occurrence of pathological findings caused by obesity (metabolic or cardiovascular pathologies). Through study completion, an average of 1 year.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of identification of factors [Срок оценки: Conversion will be driven by the occurrence of pathological findings caused by obesity (metabolic or cardiovascular pathologies), through study completion, an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed Informed Consent Form
  • Age between 18 and 60 years
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Knowledge of German, which requires sufficient written and allow oral patient education

Inclusion criteria for initially healthy group

  • Blood pressure < 140/90 mmHg
  • Normal glucose metabolism
  • HbA1c < 6.5 %
  • Fasting Glucose < 7.0 mmol/l
  • Normal lipid metabolism

o LDL-cholesterol < 5.0 mmol/l

  • ≤ 2 of the following metabolic syndrome criteria combined (excluding waist circumference)
  • TG > 1.7 mmol/l
  • HDL-cholesterol > 1.0 mmol/l (male) / > 1.3 mmol/l (female)
  • Fasting glucose ≥ 5.6 mmol/l
  • BP ≥ 130/85 mmHg

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Medication and / or pathologies that prevent a safe execution of the fat tissue biopsies
  • History of or planned bariatric operation
  • Medical conditions that prevent examinations and testing (e.g. symptomatic cardiovascular diseases)
  • Active Malignant tumor (<2a remission)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • dTIP / ETH Zürich — Baden

Идентификаторы

NCT: NCT06799897 · 2020-03031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗