Меню
Идёт набор NCT06799832

Urethral PeRfusion Index-Guided Hemodynamic ManagemenT in Patients Having Major Abdominal Surgery: the UPRIGHT Randomized Feasibility Trial

Без фазы С лечением Urethral Perfusion Index Tissue Perfusion Microcirculation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: urethal perfusion index monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urethral Perfusion Index, Tissue Perfusion, Microcirculation. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We will perform this single-center pilot trial to determine if the intraoperative urethral perfusion index is higher in patients assigned to maintaining postinduction baseline urethral perfusion index than in patients assigned to routine care (with blinded urethral perfusion index monitoring). As pre-planned substudies, we will also assess the agreement between a) urethral perfusion index-derived pulse rate and heart rate measured with an electrocardiogram and b) between the urethral perfusion index and the peripheral perfusion index.

Вмешательства

  • Устройство urethal perfusion index monitoring
    The urethral perfusion index will be monitored using the IKORUS System (Vygon, Écouen, France)

Первичные конечные точки

  • average intraoperative urethral perfusion index [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • the absolute lowest intraoperative urethral perfusion index [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
  • the lowest intraoperative 5-minute moving average urethral perfusion index [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
  • the intraoperative area under the baseline urethral perfusion index [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
  • the cumulative intraoperative duration with a urethral perfusion index below the baseline urethral perfusion index [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
  • the percentage of surgical time the urethral perfusion index is above the postinduction baseline urethral perfusion index [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
  • intraoperative area under a urethral perfusion index value 30% below baseline [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]
  • cumulative intraoperative duration with a urethral perfusion index below at least 30% lower than baseline [Срок оценки: Start of surgery until end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • at least 45 years old
  • scheduled for elective major abdominal surgery (involving visceral organs with an expected duration of at least 120 minutes)
  • indication for an arterial catheter
  • indication for an urinary catheter

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Planned surgery: nephrectomy, liver or kidney transplantation surgery
  • Patients who previously had surgery on the urethra or bladder
  • Patients without clinical indication for continuous blood pressure monitoring with an intraarterial catheter

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT06799832 · 2024-101408-BO-ff

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗