Меню
Набор скоро начнётся NCT06799702

Trauma-informed, Resilience-based Telehealth Intervention for Improving HIV Prevention and HCV Care for Persons Who Inject Drugs in the Deep South (Pilot Testing: Aim3)

Без фазы С лечением HIV Pre-exposure Prophylaxis HEPATITIS C (HCV) Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Telehealth Behavioral Intervention for promoting HIV and HCV care and MOUD among Persons who inject drugs (PWID).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Pre-exposure Prophylaxis, HEPATITIS C (HCV), Opioid Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trauma-informed, Resilience-based Telehealth Intervention for Improving HIV Prevention and HCV Care for Persons Who Inject Drugs in the Deep South

Обзор

Evaluate the feasibility, acceptability, and usability of the intervention (primary outcomes) and coping skills and resilience (secondary outcomes) of the telehealth intervention over two months (8 weekly sessions) in a waitlist-controlled, randomized pilot trial using a cross-over design among 40 PWID. The primary outcomes will be feasibility, acceptability, and usability of the intervention. Secondary outcomes will be increased coping skills and resilience, which in turn, will increase status neutral HIV and HCV care and MOUD uptake (longer-term outcomes). Outcomes will be assessed using pre- and post-intervention surveys.

Подробное описание

The telehealth intervention will include components from the LIFT intervention: identifying and expressing emotion related to stressors; identifying different stressors and coping difficulties; and developing adaptive strategies to reduce stress. The intervention will also include developing health goals and a health plan on PrEP, DAA, and MOUD, as well as components from RISE-UP: baseline assessment of individual assets (e.g., self-esteem, emotion regulation, positive future orientation), coping with addictive behavior (stress reduction, avoiding unsafe sexual and injection practices, self-care), building relationships (with peers, family, provider), and social support (finding and seeking social support). It will consist of 8 sessions (4 addressing stress and 4 addressing stigma). Each session will last an hour and be conducted weekly for eight consecutive weeks.

Вмешательства

  • Поведенческое Telehealth Behavioral Intervention for promoting HIV and HCV care and MOUD among Persons who inject drugs (PWID)
    The telehealth intervention will include components from the LIFT intervention: identifying and expressing emotion related to stressors; identifying different stressors and coping difficulties; and developing adaptive strategies to reduce stress. The intervention will also include developing health goals and a health plan on PrEP, DAA, and MOUD, as well as components from RISE-UP: baseline assessment of individual assets (e. g., self-esteem, emotion regulation, positive future orientation), cop

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the Intervention [Срок оценки: Months 31-60]
  • Acceptability of the telehealth intervention [Срок оценки: Months 31-60]
  • Usability of the telehealth intervention [Срок оценки: Months 31-60]
Вторичные конечные точки (5)
  • Depressive symptoms [Срок оценки: Months 31-60]
  • Resilience [Срок оценки: Months 31-60]
  • Intersecting stigma of HIV, HCV, and drug use [Срок оценки: Months 31-60]
  • Sexual behavior [Срок оценки: Months 31-60]
  • Risky Injection Bheavior [Срок оценки: Months 31-60]

Критерии участия

Критерии включения

  • People who actively inject drugs verified by visible injection stigmata (needle tracks)
  • HIV negative
  • Adult (≥18 years)
  • lives in rural areas

Критерии исключения

  • Living with HIV
  • Lives in urban areas
  • Not proficient in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • MedLink Georgia — Colbert

Идентификаторы

NCT: NCT06799702 · PROJECT000009015 · K01DA059329

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗