Меню
Идёт набор NCT06799091

Effect Of Neuromodulation In Patient With Fibromyalgia Syndrome

Без фазы С лечением Fibromyalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low frequency TENS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia. Базовые параметры: 20 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect Of Neuromodulation on Pain and Quality of Life In Patient With Fibromyalgia Syndrome

Обзор

This study was designed to examine the efficacy of Neuromodulation therapy By using transcutanous electric nerve stimulation( TENS) in Patients With FMS and to provide preliminary evidence regarding its effects on pain ,anxiety and QOL by objectively measuring Cortisol level in FMS patients.

Подробное описание

Forty female patients with FM ( age : 20- 45 Years ) participated in the study after suing the consent form . Participants were randomly allocated assigned into 2 equal groups ( control group \[ G1 \] and low TENS group \[G2 \] ) . Group 1 received selected programs of Physiotherapy including Aerobic exercise and placebo low TENS. Group 2 received low frequency TENS (10 Hz).All participants were assessed for cortisol and pain level by using visual analogues scale Also participants were assessed for QOL by FIBROMYALGIA IMPACT QUESTIONNAIRE (FIQR) . treatment was done 3 sessions per weeks for successive 6 weeks pre and post assessment for all valuable were Done.

Вмешательства

  • Устройство Low frequency TENS
    Low TENS group participated in twelve sessions of electrical stimulation with low frequency (TENS, 10 Hz/200 μs) was applied with self-adhesive electrodes (size 9 × 5 cm,), in the paravertebral ganglionar region (from T1 to L2). The sessions took place at the same time of the day, lasted 30 min, in an acclimatized room (23 °C) and the intensity of the current was delivered at sensory-level intensity, adjusted every 5 min by the sensory threshold, during the 30 min as tolerated by each subject, b

Первичные конечные точки

  • Cortisol level [Срок оценки: Six weeks after begining of intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Fibromyalgia impact questionaire [Срок оценки: Six weeks after begining of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

women between 20-45 years old, (ii) diagnoses according to the 2016 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia \[1\]

\- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate (ESR), Anti anti-cyclic citrullinated peptide (Anti CCP), antinuclear antibody (ANA) and Rheumatoid factor (RF)).

Критерии исключения

  • any medical, neurological, or psychiatric illness, use of strong opioids or other painkillers except paracetamol and/or ibuprofen, benzodiazepine, illicit drug or alcohol use, recent use of cannabis, pregnancy, breast feeding, and the presence of pain syndromes other than FM.

Presence of other autoimmune disorders e.g.: rheumatoid arthritis and systemic lupus erethromatosus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of physical therapy laps at cairo university — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT06799091 · Effect of neuromodulation

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗