Меню
Набор скоро начнётся NCT06798688

In This Study, the Sponsor Would Like to Collaborate with Institution and Investigator to Aggregate Participants Data and to Pilot Its Software Algorithm Using Machine Learning and Threshold Based Methods for Predicting Exacerbations and Deterioration Within a 60 Days Period Post-discharge

— Наблюдательное COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: A non-invasive cardio-respiratory sensor will be applied on the subjects to measure parameters to identify exacerbations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Software Algorithm Using Machine Learning and Threshold Based Methods for Predicting Exacerbations and Deterioration

Обзор

In this study, the sponsor would like to collaborate with Institution and Investigator to aggregate participants data and to pilot its software algorithm using machine learning and threshold based methods for predicting exacerbations and deterioration within a 60 days period post-discharge.

Вмешательства

  • Устройство A non-invasive cardio-respiratory sensor will be applied on the subjects to measure parameters to identify exacerbations
    This Study aims to pilot software algorithms based on respiratory features and hemodynamics for predicting exacerbations on a total of 20 participants with COPD. The end-points of this Study includes the following: 1. To validate respiratory-based biomarkers in models to predict exacerbations - benchmarking to be done versus physician assess exacerbations, emergency department visits, hospitalizations and any other visit. 2. To validate level of compliance, drop-out rate and if additional measu

Первичные конечные точки

  • Identifying readmissions using respiratory biomarkers [Срок оценки: 60-days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Validate compliance and usability [Срок оценки: 60-days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject age 18 or older
  • Receives all primary and specialty care at Institution
  • Participants will be enrolled at discharge (and not designate hospital or ED)
  • A history of one of the following diagnoses:

a. c. Chronic obstructive pulmonary disease

  • At least two documented exacerbations of the above disease in the past 12 months as defined by the following corresponding criteria:

a. Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation: all three of (1) increase in frequency and severity or severity of cough, (2) increase in volume and/or change of character of sputum production, and (3) increase in dyspnea, and requiring treatment with short-acting bronchodilators, antibiotics, and oral or intravenous glucocorticoids.

  • Participants able to provide informed consent.
  • Participants will be enrolled at discharge (and not designate hospital or ED)

Критерии исключения

  • Participants with neuromuscular diseases and seizures
  • Participants enrolled in hospice care or life expectancy less than three months.
  • Participants living more than 60 miles away from Institution and Investigator
  • Participants with expected out of state travel within a 30-day period or travel to a location with no internet access.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06798688 · 2025-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗