Меню
Набор скоро начнётся NCT06798675

Phase 2a Study for PK/PD of nC-001

Фаза II С лечением CHRONIC HYPONATREMIA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nC-001, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CHRONIC HYPONATREMIA. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A PHASE 2A, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP, DOSE-RANGING CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE PHARMACOKINETICS, PHARMACODYNAMICS, AND SAFETY OF nC-001 IN PATIENTS WITH CHRONIC EUVOLEMIC HYPONATREMIA

Обзор

CHRONIC EUVOLEMIC HYPONATREMIA

Вмешательства

  • Препарат nC-001
    solid dosage form single dose
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Serum Urea and Sodium (Na) [Срок оценки: 24 hrs]
Вторичные конечные точки (2)
  • Safety [Срок оценки: 15 days]
  • Tolerability [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women ≥18 and ≤85 years of age
  • Diagnosis of chronic euvolemic hyponatremia

Критерии исключения

  • 1\. Hyponatremia assessed by the Investigator to be hypervolemic, hypovolemic, or due to psychogenic polydipsia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06798675 · PNC-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗