Меню
Идёт набор NCT06798597

Health4Life a Digital Intervention to Promote Healthy Lifestyle Behaviours From the Start of Life

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Health4Life app.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 0 мес. — 2 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Health4Life: A Digital Intervention to Promote Healthy Lifestyle Behaviours From the Start of Life: Protocol for a Hybrid Effectiveness-implementation Study

Обзор

The overall aim of this project is to evaluate the effectiveness and implementation of a digital intervention to support parents to create healthy lifestyle behaviours from the start of their infant's life, in order to prevent overweight and obesity. Using a randomized controlled trial with a hybrid type I implementation-effectiveness design we will: 1. evaluate the effectiveness of the 16-month Health4Life intervention on: 1. Children's' dietary intake, screen time, physical activity, and sleep 2. Children's body mass index (BMI) z-scores 3. Parental self-efficacy 2. Evaluate the cost-effectiveness of the Health4Life app. 3. Evaluate and explore the implementation of the Health4Life app within primary child healthcare with regards to its: 1. acceptability, appropriateness, and feasibility according to child healthcare nurses. 2. satisfaction and usage by parents.

Вмешательства

  • Поведенческое Health4Life app
    Health4Life is a program based on the anticipatory guidance approach aiming to support parents create healthy lifestyle behaviours starting in early infancy. The intervention consists of ten themes over a 16 month period and incorporates interactive features such as quizzes.

Первичные конечные точки

  • Intake of key dietary indicators [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Screen time [Срок оценки: Baseline, mid-intervention (i.e., 8 months after baseline), and post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Total physical activity [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Sleep [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
Вторичные конечные точки (10)
  • BMI [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Parental self-efficacy to promote healthy diet and physical activity behaviours in their child [Срок оценки: Baseline, mid-intervention (i.e., 8 months after baseline), and post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Satisfaction of the app (Questionnaire) [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Satisfaction of the app (Interviews) [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Usage of the app (Questionnaire) [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Usage of the app (Interviews) [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Accetability of the app [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Approritateness of the app [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Feasibility of the app [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]
  • Usage of app by parents (measured objectively through the app) [Срок оценки: Post-intervention (i.e., 16 months after baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 0-2 month old infants at routine visits at selected child healthcare centers in Sweden.

Критерии исключения

  • Infants diagnosed with a neurological or endocrine disorder.
  • Infants who have a parent suffering from a serious physical or psychological disease making the study too demanding for the family.
  • Infants from families who will not be able understand the content of the app.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Karolinska Institutet — Huddinge

Идентификаторы

NCT: NCT06798597 · 2024-07372-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗