Меню
Идёт набор NCT06798415

Intralesional Injection of Metronidazole for the Management of Cutaneous Leishmaniasis

Фаза II С лечением Cutaneous Leishmaniasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metronidazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Leishmaniasis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Effect of Intralesional Injection of Metronidazole for the Management of Cutaneous Leishmaniasis: Single-arm Open-label Trial

Обзор

Aim of the study to evaluate the effectiveness of intralesional metronidazole 0.5% solution as a local injection in treating cutaneous leishmaniasis. In an open-label single-arm clinical trial, all patients will be given intralesional levofloxacin injections; the patients had cutaneous leishmaniasis lesions. Each lesion will be considered a case in the final analysis. Each lesion will be followed up for 90 days (censor endpoint) or until the lesions are cured. Intralesional metronidazole (5 mg/ml, 100 ml, Flagyl®, Sanofi, France) will be injected into each lesion based on its size (5 mg/cm2). The infiltration of intralesional dose will be given once weekly for up to 6 weeks. Treatment will be stopped in patients cured before 6 weeks of treatment, and patients will be only asked to come for lesion assessment. A fine insulin needle will be used to infiltrate the lesion.

Вмешательства

  • Препарат Metronidazole
    Intralesional metronidazole (5 mg/ml, 100 ml, Flagyl®, Sanofi, France) will be injected into each lesion based on its size (5 mg/cm2). The infiltration of intralesional dose will be given once weekly for up to 6 weeks. Treatment will be stopped in patients cured before 6 weeks of treatment, and patients were only asked to come for lesion assessment. A fine insulin needle will be used to infiltrate the lesion. The lesion will be thoroughly infiltrated with the drug solution until the base will b

Первичные конечные точки

  • Cure rate [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment up to 90 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with single or multiple (less than seven lesions) lesions of cutaneous leishmaniasis

Критерии исключения

  • Immunocompromised
  • Allergic reaction to treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • Mustansiriyah University — Baghdad

Идентификаторы

NCT: NCT06798415 · ALM25-003 · apporval no (69)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗