Меню
Идёт набор NCT06798402

Ciprofloxacin Intralesional Injection for the Treatment of Cutaneous Leishmaniasis Compared to Sodium Stibogluconate

Фаза II С лечением Cutaneous Leishmaniasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ciprofloxacin (BAYO9867), sodium stibogluconate (Pentostam).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Leishmaniasis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Ciprofloxacin Intralesional Injection in the Treatment of Cutaneous Leishmaniasis Compared to Sodium Stibogluconate: a Parallel Groups Comparative Trial

Обзор

The Aim of the trial to evaluate the effectiveness of intralesional ciprofloxacin 0.2% solution as a local injection in treating cutaneous leishmaniasis and compare its effect with intralesional sodium stibogluconate (SSG) 10% intravenous solution in cutaneous leishmaniasis as a local injection. In a randomized parallel groups clinical trial, patients were divided into two groups based on therapeutic regimen: 1) intralesional sodium stibogluconate weekly injection and 2) intralesional ciprofloxacin injection. Each lesion was considered a case in the final analysis. Each lesion will be followed up for 90 days (censor endpoint) or until the lesions are cured.

Вмешательства

  • Препарат Ciprofloxacin (BAYO9867)
    Intralesional ciprofloxacin (2 mg/ml, 100 ml, Ciproxin®, Bayer Schering pharma AG, Germany), each lesion was injected based on lesion size (2 mg/cm2).
  • Препарат sodium stibogluconate (Pentostam)
    Intralesional sodium stibogluconate (100 mg/ml, 100 ml vial, Pentostam®, GlaxoSmithKline, UK), each lesion was injected based on lesion size (1 mg/cm2)

Первичные конечные точки

  • Cure rate [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment up to 90 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with single or multiple (less than seven lesions) lesions of cutaneous leishmaniasis

Критерии исключения

  • Patients who received anti-leishmaniasis treatment locally or systemically for the last month before this study
  • patients on prolonged corticosteroid therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • Mustansiriyah University — Baghdad

Идентификаторы

NCT: NCT06798402 · ALM25-002 · apporval no (58)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗