Меню
Идёт набор NCT06798363

Efficacy and Safety of Different Initial Doses of Oral Propranolol in the Treatment of Ulcerated Infantile Hemangioma

Фаза II / Фаза III С лечением Infantile Hemangioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: propranolol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infantile Hemangioma. Базовые параметры: 1 мес. — 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Different Initial Doses of Oral Propranolol in the Treatment of Ulcerated Infantile Hemangioma： a Prospective Study

Обзор

The main objective of this study was to determine the efficacy of different doses of propranolol in the treatment of ulcerattion infantile hemangioma (IH).

Подробное описание

Infantile hemangioma (IH) is the most common benign tumor in infants, with an estimated prevalence of 4%-5%. Although most IH resolves over time without serious sequelae, a significant proportion can lead to serious complications such as ulcers. Propranolol is considered to be an effective treatment modality for ulceration IH, and there are retrospective studies suggesting that starting treatment at a low dose is safe and effective. However, due to the lack of prospective study, the effectiveness of different doses of propranolol for initiating treatment of ulceration IH is unknown. Therefore, a prospective study of ulceration IHs in Chinese children was conducted to clarify its efficacy.

Вмешательства

  • Препарат propranolol
    different dose

Первичные конечные точки

  • Time to ulcer healing [Срок оценки: 1.5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • The resolution of IH at month 6 after treatment [Срок оценки: 1.5 years]
  • adverse events [Срок оценки: 1.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • all patients with ulcer IH;
  • children with ulcer IH treated with propranolol.

Критерии исключения

1\) children with ulcer IH who received other therapeutic interventions were excluded; 2) Children whose families refused to participate in the study; 3) patients with contraindications to oral propranolol, such as allergy to propranolol, severe bradycardia and bronchial asthma; 4) children lost to follow-up during oral propranolol treatment; 5) children unable to oral propranolol or continue to oral propranolol due to other reasons.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT06798363 · RCT20250123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗