Меню
Набор скоро начнётся NCT06797648

Epidemiology of Infection in Acute Myeloid Leukemia (AML)

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: data analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Epidemiology of Infection in AML, A European Haematology Association Survey

Обзор

In recent years, multiple factors have strongly impacted the epidemiology of infections in patients with acute myeloid leukemia. On the one hand, the availability of new effective antileukemic drugs (i.e. venetoclax, FLT-3 inhibitors, CPX-351) have expanded the pharmacological armamentarium. On the other hand, first, many of them inhere drug-drug interactions with azoles and fluoroquinolones, facing clinicians with the choice of whether to administer antimicrobial prophylaxis or not. Secondly, there is an increase in infections due to multi-resistant agents from both the bacterial and fungal field. Third, the onset of a viral pandemic that had high relevance in these patients in terms of morbidity and mortality. The aim of this survey is to collect information on the largest possible sample of patients with AML during induction/consolidation/relapsed-refractory treatment, regarding bacterial, viral, fungal infections. We will evaluate the incidence of the various types of infection in relation to the type of treatment that patients will undergo, in order to identify what should be the best antimicrobial prophylactic approach in each subset of patients.

Вмешательства

  • Другое data analysis
    follow up after 15 months

Первичные конечные точки

  • Incidence of bacterial/fungal/viral infections in AML patients [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to sign the consent form
  • Age ≥18 years
  • New diagnosis of AML (only cases diagnosed after 01/03/2025), APL are included
  • Patients not elegible to any kind of chemotherapy but only best supportive care (BSC)
  • AML patients treated with induction treatment, consolidation treatment, or relapsed/refractory (for these latter patients the first diagnosis must not be prior to March 01, 2025)
  • All kind of infectious diseases, including parasites.
  • Clincally or microbiologically diagnosed infections, including FUO

Критерии исключения

  • Hematological diseases, other than AML
  • Patients with an AML diagnosis prior to March 2025 but who relapsed during the period under examination
  • Patients relapsed after allo or auto-HSCT (Inclusion of post-transplant patients would create an evaluation bias due to the immunological alterations that the transplant procedure causes)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06797648 · 7283

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗