Меню
Набор скоро начнётся NCT06797479

Detection of Circulating Therapeutic Monoclonal Antibodies in Biological Samples of Gynecological Cancer Patients.

— Наблюдательное Gynecological Cancer Immunotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood samples for the analysis of sildenafil in plasma.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecological Cancer, Immunotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Quantification of anti PD-1 mAbs in cancer patients is extremely important to monitor pharmacokinetics and effectiveness of immunotherapy. To detect the ICI mAbs in patients' blood plasma samples, we select three anti PD-1 mAbs (cemiplimab, dostarlimab and pembrolizumab) as prognostic biomarkers which will be quantified using different biochemical/analytical assays.

Вмешательства

  • Процедура Blood samples for the analysis of sildenafil in plasma
    To detect the ICI mAbs in patients' blood plasma samples, we select three anti PD-1 mAbs (cemiplimab, dostarlimab and pembrolizumab) as prognostic biomarkers which will be quantified using different biochemical/analytical assays.

Первичные конечные точки

  • Quantification of anti PD-1. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a confirmed diagnosis of gynecological malignancy;
  • Patients currently undergoing or scheduled to undergo immunotherapy as part of their treatment regimen;
  • Age > 18 years;
  • Patients who are able and willing to provide written informed consent to participate in the study.
  • Availability of biological samples.

Критерии исключения

  • Patients receiving concurrent treatment with other investigational drugs or therapies that may interfere with immunotherapy.
  • Presence of significant comorbidities or other medical conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation or interpretation of results (e.g., severe autoimmune diseases, uncontrolled infections);
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients who have received prior monoclonal antibody therapy that could affect the study results;
  • Patients who are unable or unwilling to comply with the study procedures and follow-up requirements;
  • Brain metastases;
  • History of other malignancies within the last 5 years, except for adequately treated basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06797479 · ID 7345

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗