Breastfeeding Education Support Tool
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: BEST4Baby, Usual Care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breastfeeding, Exclusive, Infant Development, Infant Growth, Breast Feeding. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Индия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The proposed project seeks to evaluate the effectiveness and implementation of the Breastfeeding Education Support Tool for Baby (BEST4Baby) intervention, an mHealth-supported community-based peer counselor breastfeeding intervention for mothers in India. Given that rates of optimal infant feeding practices have remained stagnant over the past two decades in India, and that India is the most populous country and icontributes one-fifth of all global live births, this project could have major global health implications if the intervention is found to improve maternal breastfeeding practices and infant clinical outcomes. The project will also provide evidence needed to adopt BEST4Baby nationally and in other low resource communities.
Вмешательства
- Поведенческое BEST4Baby
BEST4Baby consists of prenatal and post-delivery breastfeeding education and support for mothers provided by community-based peer counselors who are trained in a modified 5-day WHO/UNICEF Breastfeeding Counselling Course and supported by an mHealth application. - Поведенческое Usual Care
Participants in the control clusters will continue with local practice for antenatal breastfeeding support and referral to facilities. It is expected that they will receive routine health education recommended by the national health system during the prenatal and postnatal period and offered through PHC and community level workers, including ASHAs. ASHAs may visit a woman after delivery to provide lactation support, as needed, with visits ceasing at 42 days post-delivery. Breastfeeding mothers r
Первичные конечные точки
- exclusive breastfeeding at 6 months [Срок оценки: 6 months]
- Infant growth velocity [Срок оценки: 6 months and 12 months]
- Infant cognitive development [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- at least 18 years of age,
- pregnant and 20-27 weeks of gestation at study enrollment,
- singleton pregnancy,
- no major antepartum complications,
- living in a research site,
- planning to deliver in the cluster area,
- capable of giving informed consent,
- willing to be visited by a PC and research personnel for up to 12 months post-delivery.
Критерии исключения
comorbidities impacting breastfeeding,
\- severe psychological illness that could interfere with consent and study participation. Following a live birth, participants will remain eligible to continue in the study unless the mother or infant experiences: illness or clinical complications warranting prolonged hospitalization, stillbirth, low birth weight (< 2500 g), congenital abnormality, or neonatal death.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Индия · 1 центр
- KLE Univeristy — Belagavi
Идентификаторы
NCT: NCT06797063 · 2024-3092 · 1R01HD112492