Меню
Набор скоро начнётся NCT06796933

Effect of Bioptron on Scar Formation After Cesarean Section

Без фазы С лечением Cesarean Section

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Silicon based products (silicon gel), Bioptron (polarized light therapy).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section. Базовые параметры: 20 лет — 30 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effect of Bioptron on Scar Formation After Cesarean Section: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of the study will be to determine the effect of polarized light therapy (Bioptron) on scar formation after a cesarean section.

Подробное описание

Cesarean deliveries are among the most frequently performed surgical procedures for women worldwide, with their prevalence increasing globally, especially in developing nations like Egypt.

A scar is a natural outcome of the healing process following a wound. Complaints associated with scars can lead to both physical discomfort and psychological challenges. Enhanced healing of CS scars could lead to better postoperative outcomes, reducing complications such as infection, pain, and restricted mobility. These aspects of recovery are often neglected, as noted by.

This study will be the first to specifically examine the effects of Bioptron light therapy on CS scar formation. While previous research has shown the benefits of this therapy on scars from various operations, none have focused on CS scars. By investigating this innovative, non-invasive treatment approach, the study aims to fill a critical gap in existing research and offer valuable insights into managing and improving postoperative recovery for CS patients.

Вмешательства

  • Другое Silicon based products (silicon gel)
    The participants will be treated with cosmetic creams such as Silicone-based products (silicone gels twice a day) for one month.
  • Устройство Bioptron (polarized light therapy)
    The participants will be treated by polarized light therapy (Bioptron) for 15 minutes, 3 sessions per week, for one month.

Первичные конечные точки

  • The Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) [Срок оценки: 4 weeks]
  • Vancouver scar scale [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adheremeter [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • The participants' ages will be ranged from 20-30 years old.
  • Their body mass index (BMI) will not exceed 30 kg/m2.
  • They will be primipara and having abdominal scar after CS.
  • The scar age will be extended from 6 weeks to 6 months.
  • All women will be medically stable when attending the study.

Критерии исключения

  • Pregnant women or women planning to become pregnant during the study period.
  • Women having diabetes mellitus.
  • Women taking immunosuppressant drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ghadeer Abdelazim Mostafa — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT06796933 · P.T.REC/012/005315

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗