Меню
Идёт набор NCT06796595

Perioperative Medical Program to Optimize Nerve Regeneration After Robot-assisted Laparoscopic Neurolyses of Pudendal and/or Inferior Cluneal Nerves for Chronic Neuralgias: Results After 1-year Follow-up

— Наблюдательное Pudendal Neuralgia Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pudendal Neuralgia, Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pudendal and inferior cluneal neuralgias are responsible for chronic pelvicperineal pain. These two neuralgias are associated in approximately 25% of cases. In the event of failure of first-line multimodal medical treatment, a mini-invasive robot-assisted laparoscopic decompression can be proposed. These surgeries carry the risk of neurapraxia, leading to a temporary increase in neuropathic pain and numbness in the nerve sensitive area, a motoric or neurovegetative disturbance (pudendal).

Первичные конечные точки

  • Evaluate the 1-year effectiveness of a perioperative medical program on the characteristics of neuropathic pain related to postoperative neurapraxia, following robot-assisted laparoscopic neurolyses of the pudendal and inferior cluneal nerves [Срок оценки: Pré-operatively, and then post-operatively : every day the first month, then once a week until the 4th month then at 1 year year after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Report all complications during the follow-up [Срок оценки: 2 days, 4 months, 1 year after surgery]
  • Evaluate the effect of the surgical technique on anxiety [Срок оценки: Pré-operatively, 2 days, 4 months, 1 year after surgery]
  • Evaluate the effect of the surgical technique on depression [Срок оценки: Pré-operatively, 2 days, 4 months, 1 year after surgery]
  • Evaluate the effect of the surgical technique on post-traumatic stress syndrome [Срок оценки: Pré-operatively, 2 days, 4 months, 1 year after surgery]
  • Evaluate the impact on quality of life [Срок оценки: Pré-operatively, 2 days, 4 months, 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years old
  • Patients presenting a pudendal and/or inferior cluneal neuralgias with failure of the medical treatment
  • Patient having given consent after reading the information note

Критерии исключения

  • Inoperable patients (contraindications to anesthesia or surgery) surgical contraindications)
  • Person deprived of liberty or under guardianship
  • Person under court protection
  • Pregnant or breast-feeding woman
  • Minors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • UBOSGA — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT06796595 · UBOSGA 2025/01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗