Меню
Набор скоро начнётся NCT06796127

A Multicenter Study of Artificial Intelligence Model for Fetal Congenital Heart Disease

— Наблюдательное Congenital Heart Disease (CHD) Artificial Intelligence (AI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Heart Disease (CHD), Artificial Intelligence (AI). Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Beijing Anzhen Hospital

Обзор

This study addresses congenital heart disease in fetuses, a specific birth defect, by collaborating with multicenter medical institutions across China. It prospectively collects echocardiographic screening, diagnostic images, and structured parameter data from both normal and abnormal fetuses. Cases are followed up, and artificial intelligence (AI) models are developed to extract fetal heart echocardiographic image features and analyze the data. This process allows for the analysis of the AI models' accuracy, sensitivity, and specificity, and verifies the application value of AI models in fetal heart echocardiographic screening and diagnosis.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic efficiency of AI model for fetal CHD [Срок оценки: From enrollment to diagnostic verification, the evaluation period should not exceed 12 month.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Single or multiple pregnancy;
  • Gestational age 16-40 weeks;
  • Fetal echocardiographic images are clear and complete;
  • Clinical data are complete and detailed;
  • Sign informed consent and be able to cooperate with follow-up

Критерии исключения

  • Fetal echocardiographic images are incomplete or of poor quality that cannot be used for research;
  • Refusal or loss of follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06796127 · FCHD-MCS-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗