Меню
Идёт набор NCT06795711

Validation and Optimisation of Ultrasound Diagnosis of Adenomyosis

Наблюдательное Adenomyosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenomyosis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Validation and Optimisation of Ultrasound Diagnosis of Adenomyosis: a Prospective Observational Study

Обзор

Defining ultrasound criteria for normal uterine biometry and assessing the prevalence of repeat abortions in patients with abnormalities of the uterine cavity

Подробное описание

Adenomyosis is a gynaecological disorder with a high prevalence in women of childbearing age and is characterised by the presence of glands and endometrial stroma within the myometrium, associated or not with hypertrophy and hyperplasia of the surrounding myometrium. Adenomyosis may cause pelvic pain and/or abnormal uterine bleeding. Transvaginal ultrasound may be considered the main non-invasive diagnostic modality for the diagnosis of adenomyosis. The aim is to optimise the ultrasound diagnosis of uterine pathology and in particular of adenomyosis by defining uterine biometric parameters (longitudinal, transverse and anteroposterior diameters and their ratios; uterine volume) allowing patients to be divided into 3 groups:

* Uterus affected by adenomyosis (group A): adenomyosis is a gynaecological condition with high prevalence in women of childbearing age and is characterised by the presence of endometrial tissue (innermost layer of the uterus) within the uterine muscle. Adenomyosis can cause abdominal pain and abnormal uterine bleeding. * Uterus affected by fibromatosis (group B): uterine fibromatosis is a gynaecological condition characterised by the appearance of numerous fibroids in the uterus. It is a very frequent condition in the general population and its frequency increases as the age of the patients increases. * Normal uterus (group C). Transvaginal ultrasound, although a reference diagnostic tool, still remains an operator-dependent examination to date: our secondary objective is to build models that can simplify diagnosis through the use of artificial intelligence. The aim is to create various artificial intelligence software that can 'learn to make a diagnosis'. This method has already been applied in radiology, proving capable of discriminating between benign and malignant tumours from images from different diagnostic methods with performance similar to that of experienced radiologists.

Первичные конечные точки

  • Definition of uterine biometric parameters [Срок оценки: After enrollment on first visit]
  • Diagnostic capacity of 'globular uterus' for the diagnosis of adenomyosis [Срок оценки: After enrollment on first visit]
Вторичные конечные точки (4)
  • Construction of deep learning models on uterine ultrasound images [Срок оценки: After enrollment on first visit]
  • Evaluation of diagnostic accuracy of deep learning validated [Срок оценки: After enrollment on first visit]
  • Identification of the frequency of finding ultrasound signs of adenomyosis in the cervix [Срок оценки: After enrollment on first visit]
  • Evaluation of diagnostic accuracy [Срок оценки: After enrollment on first visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 18 and 60;
  • obtaining informed consent

Критерии исключения

  • Hysterectomised patients;
  • Virgo patients (hymenal integrity);
  • Patients reporting intolerance to transvaginal ultrasound;
  • Gynaecological oncology;
  • Recent pregnancy or childbirth (within 6 months);
  • Menopausal patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06795711 · ADENAS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗