Меню
Идёт набор NCT06795490

Families in Balance: Enhancing Household Routines and Reducing Early Childhood Obesity Among Families With Low-income

Без фазы С лечением Health Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Online program, Control Condition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Health Behavior. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate the effects of two different approaches to support healthy family mealtime, sleep, and screentime routines: A parent leader-guided online program that promotes parent and child self-regulation as a means to improve healthy family routines versus an asynchronous program that provides parents information about healthy family routines. Families will be randomly assigned to either of these programs and changes in parent and child outcomes will be evaluated.

Вмешательства

  • Поведенческое Online program
    Families in Balance Online is a 6-week online program that includes 6 weekly group discussions and 3 individual support sessions, all held over Zoom. Program activities will focus on improving parent and child self-regulation as a means to encourage healthy family mealtime, sleep, and screentime routines. Participants will engage in in person and online data collection activities to understand whether the program is impactful.
  • Поведенческое Control Condition
    Families in Balance is an asynchronous program in which participants will be sent materials weekly over 6 weeks to encourage healthy family mealtime, sleep, and screentime routines. Participants will engage in in person and online data collection activities to understand whether the program is impactful.

Первичные конечные точки

  • Child age and sex-adjusted Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Child sleep duration [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]
  • Child daily screentime [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]
  • Child intake of key food groups [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]
  • Child sleep routines [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]
  • Child screentime limits [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]
  • Family meal frequency [Срок оценки: Base line (pre-intervention) and approximately 5 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parents must be the legal and custodial guardian of a 2 through 5-year-old child
  • Parents must report that their child is eligible for public health insurance
  • Parents must be able to complete the study activities in English
  • Parents must be able to complete study activities at a study location or at home, and online/via Zoom.

Критерии исключения

\- Children must not have serious medical problems that affect weight, sleep, activity, or eating.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT06795490 · HUM00263046 · 1-R40-MC-53074-01-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗