Меню
Набор скоро начнётся NCT06795360

Weight Changes After Incretin-mimetics

Без фазы С лечением Obesity and Obesity-related Medical Conditions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: discontinuation of weight loss medication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity and Obesity-related Medical Conditions. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to identify people at risk of weight regain after stopping an injectable weight loss drug. The main question the investigators aim to answer is: Can weight regain be predicted by measuring circulating Agouti-related peptide, a small protein coming from the brain?

Подробное описание

This study will enroll people who are taking an injectable weight loss drug, have lost weight with the help of this drug, and are required by their health insurance plan to discontinue treatment. Participants will first be screened for health conditions that would prevent them from entering the study. Once enrolled, participants will be asked to have the following testing while still on the injectable weight loss drug: body weight measurement, body composition (fat and lean mass), resting energy expenditure (calories burned), multiple blood draws after overnight fast and after drinking and nutritional shake urine collection, urine collection, measurement of heart rate, measurement of physical activity and sleep, questionnaires. Participants will then stop taking the injectable weight loss drug when the prescription runs out, and the same tests will be repeated 3 months later.

Вмешательства

  • Другое discontinuation of weight loss medication
    Participants will be studied right before their injectable weight loss medication runs out, and 3 months later

Первичные конечные точки

  • weight change [Срок оценки: 3 months]
  • fasting and post-prandial circulating AgRP [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • subjective hunger ratings [Срок оценки: 3 months]
  • resting metabolic rate (RMR) [Срок оценки: 3 months]
  • RMR adaptation [Срок оценки: 3 months]
  • body composition [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults 18 years or older
  • men and women
  • prescribed an incretin-mimetic for weight loss and for whom insurance coverage for this specific drug will lapse
  • any ethnicity

Критерии исключения

  • weight > or = 400 lb
  • type 1 or type 2 diabetes
  • patients taking steroid medications
  • anemia
  • heart disease
  • advanced kidney disease (CKD stage 4 and 5)
  • decompensated liver disease
  • hyperthyroidism
  • untreated hypothyroidism
  • active cancer
  • post solid organ or bone marrow transplant
  • HIV/AIDS
  • pregnancy/plan for pregnancy in the next 6 months
  • breastfeeding
  • post-menopausal women
  • current smoker
  • current recreational drug use
  • night shift or rotating shift workers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06795360 · PRO00052666

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗