Меню
Набор по приглашению NCT06795126

Little NIRVANA for Pediatric Pain and Anxiety

Без фазы С лечением Acute Pain Procedural Anxiety Pediatric ALL Emergency Medicine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Little NIRVANA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pain, Procedural Anxiety, Pediatric ALL, Emergency Medicine. Базовые параметры: 2 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Augmented Reality for Managing Pediatric Anxiety and Pain During Disasters - A Randomized Pilot Feasibility Study

Обзор

The aim of this study is to test the feasibility of using Little NIRVANA (augmented reality (AR)) for managing anxiety and pain for children 2-8 years old during hospital emergency peripheral intravenous (PIV) insertions. The investigators hypothesize that Little NIRVANA plus a numbing cream will reduce pain and anxiety for patients undergoing PIV placement in the emergency department (ED) when compared to the cream alone. It is anticipated that using the Little NIRVANA will not increase the ED length of stay, failed PIV placement attempts, or the need for additional intervention.

Подробное описание

This is a two-group randomized clinical trial of 65 dyads of subjects and their parent and 65 proceduralists. Children will be randomly assigned to either the Little NIRVANA intervention group or a standard of care control group. Legal guardians of children in both groups will answer questions about their child's prior history of needle procedures, current pain/anxiety, medications taken prior to ED arrival, and video game experience. Children assigned to the intervention will play the game during the PIV placement, while children in the control group will receive the standard of care. The proceduralist performing the PIV placement and the parent will answer questions after the PIV placement about their perception of the child's pain and anxiety and questions about the Little NIRVANA experience for those children who were in the intervention group. This study has one visit that is completed during their ED stay.

Вмешательства

  • Другое Little NIRVANA
    Augmented reality (AR) digital solution where children interact with the game using a magic wand

Первичные конечные точки

  • Proxy reported pain [Срок оценки: Immediately following the PIV line placement]
  • Proxy reported anxiety [Срок оценки: Immediately following the PIV line placement]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proxy reported AR experience [Срок оценки: Immediately following the PIV line placement]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients undergoing PIV line placement (peripheral IV order placed while patient is in the ED);
  • Patients 2-8 years of age (inclusive)

Критерии исключения

  • Non-English speaking (Little NIRVANA is currently only available in English and Dutch);
  • those for whom utilizing AR is deemed not feasible by the attending ED physician (e.g., critical illness)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06795126 · STUDY00004268 · U1IMC43532

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗